四)其他需要监督检查的。监督检查的主要内容包括：(一)对企业向分局报送的生产质量报告内容进行核实。(二)对企业需要改正问题的整改情况进行核实。 二、 生产质量情况主要包括：整批不合格产品处理情况、委托(或接受委托)生产产品(含中药提取物)情况。2、重点监控的特殊药品生产企业生产、销售情况主要包括：特殊 ...
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。食品经营者领取食品卫生许可证时应当就其经营的食品卫生责任，向市食品药品监督管理局或区、县分局作出承诺，保证符合有关食品卫生法律、法规、规章 加工设备设施资料； (六)产品卫生质量标准； (七)委托生产加工产品的委托合同复印件。 申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准的食品的，除 ...
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个问题：(一)就是直接影响人民群众身体健康和生命安全的假冒伪劣商品，如食品药品等”。“坚决制止收购、销售和使用那些已经用过的极易感染爱滋病和血液病 、GSP激励机制和制约机制。凡通过GMP认证的企业，允许申报新药、仿制药品，接受委托生产药品；我们正积极建议卫生行政部门制定医疗机构优先采购通过GMP认证 ...
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、负责人、质量管理人员、组织机构、注册地址、生产地址(含委托生产地址和跨省设立生产场地)、生产范围、生产经营情况、邮编、联系电话等；(二)变更事项： (八)诚信管理和信用管理记录；(九)表彰记录、处罚记录、不良行为记录。(十)食品药品监督管理部门依法实施检查的其他记录。关联法规：国务院部委规章（1）条 ...
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生产企业的管理。 五、关于医疗器械委托生产医疗器械委托生产的，委托方应当向委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门登记备案。登记备案属于告知性备案 四条除了规定对涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的处罚，还规定了接受方使用许可证的法律责任。(五)12号令中 ...
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，并制定、公布和调整国家《重点监管医疗器械目录》。省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据本行政区域医疗器械监管实际，发布本行政区域《重点监管医疗器械目录 注册证、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、生产地址（含委托生产地址和跨省设立生产场地）、生产范围、邮编、联系电话等；（二）变更事项 ...
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的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。第三章药品经营企业管理第十四条开办药品批发企业，须经企业 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》 ...
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检验检测能力、物料供应商审计、物料购进和检验、生产管理、药品销售及不良反应报告、自检与整改、委托生产、委托检验、制度建设与执行和企业质量管理责任 万村千乡市场工程”相结合，大力开展医疗机构“规范药房”创建活动，深入推进农村药品供应网、监督网(“两网”)建设，把“两网”建设列入乡镇政府工作职责、纳入目标 ...
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委托登记后，再向分局提交换证申请。换证程序和委托生产登记程序可登陆北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）查询。四、对于企业换证申请， 部门完成此次换证工作。如对换证工作有建议和问题，请及时与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。（联系电话：83979533；联系人：刘欣） 二○○七年 ...
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单位直接报省物价局备案。(四)前述(四)、(五)类药品价格，由生产企业或委托经营单位报省价格信息中心备案。药品价格备案表可在广东价格信息网(www．gdpi． 但必须同时补送加盖单位公章的备案表和有关文件资料，以备核对。(五)生产经营单位确需来人办理备案事项的，省物价局价格管理处统一集中在每星期三办理 ...
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