《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。局长:郑 行为特点及对环境的适应能力等,确定相应的养殖方式和方法,制定相应的养殖规程和管理制度。第十八条根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点, ...
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服务数量计算费用;超过政府规定的最高零售价格销售药品;混淆药品质量层次与规格,变相提高药品价格;招标采购药品不按国家有关规定作价销售;医用耗材以次充好,提高 医疗机构的价格检查工作,对存在的问题要责令限期整改。 二、建立健全各项价格管理制度各地各医疗机构要在监督检查的基础上,建立健全价格监督机制和管理 ...
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,在同级卫生行政部门的领导下,按照国家药品标准和省、自治区、直辖市的药品标准对药品进行检验”的规定,在进行药品质量抽验时要加强对贵细中药材、新药 国家物价局、财政部国标发(1988)099号《关于发布产品质量监督检验收费标准的通知》中关于“质量监督管理部门安排的经常性监督检验任务,受检单位要按规定缴纳 ...
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流通;监督抽查药品的生产、经营和医疗单位的药品质量;依法查处辖区内制、售假劣药品的行为,监管中药材市场。(六)依法监督管理辖区麻醉药品、精神药品、 负责管理。人员选配要与优化结构,全面提高干部队伍素质相结合;与干部人事制度改革相结合;与从严治政,加强机关建设和法制建设相结合。通过优化干部队伍结构,提高 ...
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药品的包装材料和容器。 二、对于药品包装的要求 (一)对于药品包装的要求,我国《药品管理法》规定,药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和 :药品生产企业、经营企业和医疗机构,应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。(二) ...
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药品的包装材料和容器。 二、对于药品包装的要求 (一)对于药品包装的要求,我国《药品管理法》规定,药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和 :药品生产企业、经营企业和医疗机构,应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。 (二) ...
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药品二级经营单位必须是企业信誉好、经营作风端正,管理水平高的符合《医药商业质量管理规范》(GSP)要求的省、自治区、直辖市或地(市)级国有医药商业企业。 设有专人、专账、专章,实行双人双锁、双人验收、双人复核的管理制度。(五)麻醉药品二级经营单位主管领导必须具有主管药师(含主管技师)以上专业技术职称, ...
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了要求,现通知如下:一、药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的 或车间,将取消其相应的生产资格。 四、结合中国的国情,实事求是制定、修订药品GMP,逐步与国际先进标准水平接轨。目前我局已经组织有关GMP专家,开展GMP的 ...
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监督管理局换领《进口药品通关单》。 十四、为保证药品进口备案工作的质量和标准化,国家食品药品监督管理局制定了《药品进口备案工作指南》(附件8) 》规定的预防性生物制品、血液制品进口批件审查审批制度予以取消。 十七、原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》(国药管注(2000)622号 ...
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一手抓确保正常医疗秩序的各项规章制度落实,尤其是三级查房、三级医师负责制度和人员岗位责任制度的贯彻执行。要把医院改革开放搞活,最终落实到进一步提高医疗质量 器材的进货渠道,严防伪劣药品、器材流入医院,坑害患者。 九、要继续推行医院分级管理工作,促进医院的质量管理。凡是医院分级管理试点医院,必须按照分级 ...
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