”方针，进一步加强组织协调，完善工作机制，强化监管执法，促进企业自律，推动社会监督，建立健全药品安全的长效监管制度。(二)强化全过程监管。全面提高、严格执行药品 造成的伤害。医疗机构和医务人员要根据安全、有效、经济、合理的用药原则，严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。 ...
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，现印发给你们，请认真遵照执行。二○○八年四月十四日哈密地区药品集中招标统一配送监督管理办法（试行）第一章总则第一条为认真贯彻落实卫生部等部委制定的《医疗 》规定要求违约赔偿。第三章配送企业的监督管理第十八条为规范药品统一配送企业行为，确保中标药品保质、保量、及时、安全配送到各医疗机构，领导小组办公室 ...
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销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条村卫生所（室）行医 行政主管部门统一制发由卫生部监制的医疗机构监督员标志、证件。医疗机构监督员的具体管理办法由省卫生行政主管部门另行制定。第五十九条实行医疗机构评审制度。 ...
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药品流通业态。加强对使用单位以集中招标形式采购药品和医疗器械全过程的监督，强化对投标企业的资质和产品合法性的审查。要加强对村卫生室、单位医务室、社区 等单位药学技术人员的培训。及时制定使用单位使用药品和医疗器械安全信用分类管理办法，扎实推进全市药品和医疗器械安全信用体系建设。卫生、人口和计划生育部门要 ...
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三运二○○七年十二月十八日安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法第一章 总则第一条 为了规范药品和医疗器械的使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国 第十三条 使用单位不得有下列行为：（一）从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械；（二）未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂 ...
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监管资源，提高企业遵循法律、诚实守信和风险防范意识，根据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和《药品生产监督管理办法》、江苏省食品 八条 信用等级评定应遵循“合法、客观、公正、科学”的原则，以是否受到药品监管部门行政处罚或司法部门刑事处罚为标准，结合违法行为情节轻重和主观过错大小综合 ...
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企业应积极创造条件进行轮换，确保储备商品的安全有效。确因轮换困难，形成药品过期失效或因不可抗拒的自然灾害和国家政策的重大调整引起的医药储备资金损失， ，并报财政部、国家医药管理局备案。第二十五条医药储备企业要根据本办法的规定，制定内部财务管理办法，并报国家医药管理局和财政部驻当地财政监察专员办事处备案 ...
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；未经批准不得自行加工、出售制剂。医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。第五十一条 村卫生所(室)行医人员 行政主管部门统一制发由卫生部监制的医疗机构监督员标志、证件。医疗机构监督员的具体管理办法由省卫生行政主管部门另行制定。第五十九条 实行医疗机构评审制度 ...
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反应监测中心：为贯彻落实卫生部和国家食品药品监督管理局联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，加强本市上市药品的安全监管，现就我市药监系统药品 机构设置、制度建立和工作的开展情况进行全面检查；(二)结合药品GSP认证及日常监管，对药品经营企业药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作的开展 ...
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年10月1日起实施，原国家医药管理局第10号令（《药品包装用材料容器生产管理办法》）同时废止。附件一：实施注册管理的药包材产品分类1、实施Ⅰ类管理的药 内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 ...
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