的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)根据自治区人民政府的委托，起草药品管理的地方性法规、规章和规范性文件草案，并监督实施。依法实施中药 检测机构的业务工作；核发第二、三类医疗器械经营企业许可证，负责监督特种药械的生产、流通和使用；审查批准医疗器械广告和依法发布医疗器械质量公告。(七) ...
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的； (五) 从非法渠道采购原料药或向非法渠道提供药品的； (六) 擅自委托或接受委托生产药品的； (七) 生产、销售、检验记录不真实、不完整的； (八 。第十条 医疗机构有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 购进、使用假劣药品的； (二) 购进、使用无质量保证的医疗器械或重复使用一次性无菌器械的 ...
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生产企业应当于2007年6月10日前完成生产线改造，并对所生产的麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药开始赋码、数据采集，通过特药网络系统 (五)国家局组织对试运行单位的相关人员进行培训(培训方案见附件3)，具体培训工作委托中信21世纪有限公司承担。各相关单位应按照要求派人参加培训。(六)国家局将 ...
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当地供销社，在划定的供应范围内代理批发业务。未经委托，任何单位不得从事医药批发业务。市医药、药材公司系统应对本市药品供应实行责任市场，分别负责全市中、西药品的 医药市场管理的正常秩序，促进医药事业更好、更快地发展。 六、整顿现有药品生产和经营企业，其范围包括医药、供销、外贸、卫生各系统及其他行业开办的 ...
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饮片。未经批准，中药饮片生产企业不得委托生产，不得为非法产品提供本企业生产证明。生产中药饮片，应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料 监控力度，强化治本措施，明确目标，突出重点，狠抓落实，进一步巩固和扩大药品药材市场秩序专项整治成果。(一)进一步完善亳州市中药材交易大厅和固定门店的质量管理 ...
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投资规模等情况说明；(四)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；(五)拟办企业的组 1万元以下的罚款：(一)未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的；(二)接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的；(三)企业 ...
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公正文书及其中文译本(标准品、对照品进口可不提供)；4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文 文件复印件；出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)备案的证明文件复印件；六、 ...
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，继续做好跟踪检查和飞行检查工作。跟踪检查要根据药品生产企业实际生产的品种加强对各个环节检查，特别是对委托生产、委托检验、物料供应商质量审计及物料检验、产品出厂检验、质量保证体系运行等重点检查，要加强对企业通过药品GMP认证后新增品种的重点检查。飞行检查覆盖面不低于15%，主要针对举报或核查的 ...
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药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（2 在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 ...
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的通知》（粤食药监明电〔2011〕7号），我局将进一步从严查处药品生产、经营企业非法从事制售假药行为，有关事宜通知如下：一、切实提高企业责任意识 七十四条的规定，一律提请上级部门撤销药品批准证明文件；其中，有使用非法化工原料生产、违法委托生产、已停产企业参与生产假药情形的，一律按照情节严重提请上级部门 ...
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