，深化改革。加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监管，规范生产经营秩序。强化对药品生产经营企业实施GMP、GSP认证后的督查，规范药品委托加工，完善 责任追究制。要加强协调配合，建立有效的工作机制。药品、医疗器械生产经营企业要落实专项治理的要求，企业党政领导班子主要负责人要亲自挂帅，靠前指挥，采取 ...
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器械销售人员备案管理制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案管理制度；加大对药品和医疗器械经营、使用环节监管力度，凡因药品和医疗 有关人员，并追究领导人的责任。药品生产、经营企业法人代表和医疗机构的主要负责人，是药品购销发票和药品清单管理及药品质量管理工作的第一责任人，其他人员按照 ...
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，深化改革。加强对药品、医疗器械生产经营企业的日常监管，规范生产经营秩序。强化对药品生产经营企业实施GMP、GSP认证后的督查，规范药品委托加工，完善 责任追究制。要加强协调配合，建立有效的工作机制。药品、医疗器械生产经营企业要落实专项治理的要求，企业党政领导班子主要负责人要亲自挂帅，靠前指挥，采取 ...
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第十二条修改为：准产证有效期满1个月前，市技术监督局和其委托的归口部门应当对企业的质量体系和产品质量重新进行评审和检验。凡评审、检验合格的予以换 标明消毒或者灭菌方法、消毒日期、消毒有效期和消毒服务单位名称的；（六）经营、使用的消毒药剂、器械、一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、 ...
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并移送一批涉嫌犯罪的食品质量安全违法大案要案，取缔一批非法生产经营窝点，关停一批证照不全的生产经营厂点，吊销（撤销）一批非法生产经营企业的证照（资格） 挂靠经营，走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；大力整治虚假违法药品广告，坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的 ...
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十二条修改为：准产证有效期满1个月前，市技术监督局和其委托的归口部门应当对企业的质量体系和产品质量重新进行评审和检验。凡评审、检验合格的予以 标明消毒或者灭菌方法、消毒日期、消毒有效期和消毒服务单位名称的；(六)经营、使用的消毒药剂、器械、一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、厂址 ...
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的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、一类医疗器械产品注册证。8．管理本机关和下属 行政正职外，不配备专职党组(党委)书记；不配备局长助理。机关党的工作机构和纪检、监察机构负责人按省委有关规定配备，可以实行交叉任职或由行政副职中的 ...
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的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、一类医疗器械产品注册证。8．管理本机关和下属 多的县(市)食品药品监督管理局领导职数，按1正2副配备。内设机构(含稽查队)的负责人，一般按1正1副配备。州、县(市)食品药品监督管理局党组(党委) ...
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，严格药品生产、经营企业的开办标准，做好新开办企业的审批工作；以目前正在进行的换证工作为契机，进一步规范药品和医疗器械生产、经营企业行为，对管理混乱 ；药品监督部门要加强对药品生产、经营企业准入、药品质量和药品市场的监管，同时遵循政企分开、突出监管的原则，与所属医药工商企业或以各种形式、名义挂靠的药品 ...
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故对其伤残等级不做鉴定。 【案例评析】 1.律师评析 本案争议的焦点是医疗器械质量缺陷造成患者人身损害，医疗机构应当承担哪些责任。对此，有两种不同的 医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”《执业医师法》、《母婴保健法实施办法》和《计划生育技术服务管理条例》等都有相应的规定。第三类医疗器械产品 ...
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