排气口一端，排气口须超过周围(50米范围内)最高屋脊3米以上。7.放射性药品生产企业所产生的放射性废物、废水，要有相应的设施，并符合《放射防护规定》 、辅料、中间体、半成品、成品以及包装材料等项目检验。3.质检部门必须配备能满足生产成品所需要的检验设备和实验动物。精密仪器、仪表、衡器要有专人负责保管、 ...
//www.110.com/fagui/law_160600.html -了解详情
》(以下简称《目录》)。列入《目录》的产品原则为：药品生产企业不需要加工处理或不宜处理即可使用的直接接触药品的包装材料。《目录》将由我局定期修订或补充 、直辖市药品监督管理部门按照规定换发《许可证》。换发《许可证》企业名单报国家药品监督管理局备案。 六、自1999年1月1日起，新开办《目录》中药品包装 ...
//www.110.com/fagui/law_149770.html -了解详情
》；至2005年12月31日，依法持有《药品生产许可证》有效期尚未期满的药品生产企业，应申请更换新版《药品生产许可证》。自2006年1月1日起， 被质量公报通告情况及整改情况。对逾期申请的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)将不予受理。 四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用 ...
//www.110.com/fagui/law_145726.html -了解详情
适应改革与市场经济发展的需要，加速实施GMP认证的进程，目前部分省、市的药品生产企业进行了改制和资产重组，并同时在集团内调整品种和剂型，以形成布局合理 发药品批准文号的审查核实工作。贯彻执行我局《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)，保证我局统一换发药品 ...
//www.110.com/fagui/law_144027.html -了解详情
日起，凡已换发批准文号的药品变更生产企业名称、药品生产企业内部变更药品生产场地，由所在地省级药品监督管理局按照《药品注册管理办法》补充申请的规定审批 条件进行现场考核并抽取连续三个批号的检验用样品，向确定的药品检验所发出检验通知，药品检验所应当按照有关规定进行样品检验并出具检验报告书。 五、集团内生产 ...
//www.110.com/fagui/law_129392.html -了解详情
、爱岗敬业，严格执行GMP的有关规定，认真按标准操作规程进行操作。(四)各药品生产企业要树立危机意识，关注细节，实行精细化管理。要有一种“差之毫厘，谬以千里”的 要求。(二)质量保证部门是否按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等职责；是否具有 ...
//www.110.com/fagui/law_123852.html -了解详情
保管制度 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： 并附有质量合格标志。 28．销售部门调配处方，应有建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配， ...
//www.110.com/fagui/law_113347.html -了解详情
保管制度 验收记录内容有：品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库 本表分别由申请单位，县级、地(市)级、省级医药主管部门和卫生行政部门及药品监督(员)办公室，核发《营业执照》的工商行政管理部门各存1份备查。 6． ...
//www.110.com/fagui/law_113310.html -了解详情
企业合格证申请审批的暂行规定》(国中医药生(1996)23号)的规定办理；二、药品生产企业和药品批发经营企业的年检审查、换证工作由所在省、自治区、直辖市 的；八、严重违反国家有关法律、法规规定的。第十三条 持有《合格证》企业有下列情况之一者，由发证部门根据情节轻重处以10000元以上、30000元以下 ...
//www.110.com/fagui/law_71187.html -了解详情
万元的清偿。对剩余３００万元未获清偿部分，Ａ银行要求通过实现质押权来清偿，药品公司不同意，双方发生争议。Ａ银行遂起诉至法院，要求确认质押合同有效，并通过 ，以担保债的履行，其效力如何认定呢？一种观点认为，药品生产批准文书是药品生产企业享有生产药品权利的权利凭证，将其用于质押以担保债的履行，符合质押的 ...
//www.110.com/ziliao/article-137707.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务