品种生产企业派驻监督员。严厉打击用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对高风险产品和质量可疑 再注册工作，淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后监督 ...
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责任承诺告知书》制度，强化药品生产企业的质量责任意识。大力推进药品行业信用体系建设，规范企业生产经营行为，强化企业守法经营意识，完善和落实内部管理制度， ，加强药品检验检测机构建设，提升药品检验能力和水平；完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测网络，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平 ...
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逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强医疗机构药品使用质量管理的规范化建设；严格药品经营企业准入管理，严厉打击食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为； 和食品安全突出问题长期得不到解决或者发生恶性事件的地方，要追究主要负责人的责任。要坚决追究纠正监管部门不作为和乱作为现象，对失职渎职，包庇 ...
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。到今年年底，完成药品医疗器械注册现场核查和医疗器械生产企业质量体系运行情况的核查工作;建成特殊药品监控信息网络并投入运行;基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营 的县、乡镇（街道、社区），要追究主要负责人的相应责任。对在行动中失职渎职、包庇纵容制假售假活动的县、乡政府、部门领导和有关责任人要坚决严肃 ...
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。第十一条申请筹建时应提交以下申请资料：（一）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历、执业资格（含岗位合格证书）或职称证明原件、 签章，复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》（企业版）导出的电子申请，以软盘、U盘或电子邮件方式提交。第十二 ...
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是要支持药品监管部门依法行政，营造药品市场安全、和谐的法制环境。四是要按照《西藏自治区药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》（藏食药监办〔 问题，及时提出整改意见，督促限期改正。积极探索和建立药品生产企业药品质量安全责任制，强化企业的质量责任和药品安全首要责任意识。进一步加大对违法违规生产药品案件 ...
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、物价、工商、商贸等有关部门应当保证突发事件应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械等物资的生产、供应，交通运输部门应保证及时运送。第二十五条 目标考核内容，各级政府要增加改厕经费投入，加强督查和技术指导，确保改厕的质量和数量达到规定的要求。第五十六条 继续实施《全民健身计划纳要》，深入开展 ...
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、举报、查办、追踪、记录、报告制度，建立全省药品、医疗器械打假举报自动受理检索系统。对已发现的大案要案，药品监管、公安、工商行政管理、监察等部门要密切 的，要追究有关地方、部门及其负责人的责任。（二）采取有力措施，积极推行药品生产企业质量管理规范（ＧＭＰ）和药品经营企业质量管理规范（ＧＳＰ）。按照国家 ...
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)为手段，严格规范药品生产企业、经营企业的资格准入，建立健全退出机制，防止低水平重复。加强对药品零售企业经营和医疗机构用药的质量管理。认真贯彻执行 零售企业内以“坐堂医”、“健康咨询”、“义诊”等名义非法开展医疗活动或以此方式进行药品、保健品、医疗器械的促销活动。八、深化农村卫生体制改革，保障广大农民 ...
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管理。药品零售企业经营非药品产品的，必须设立非药品产品专售区域，设置明显的分区标志。6.整顿医疗器械流通秩序。对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行 长期得不到解决或因此发生恶性事件的地方，要依纪依法追究主要负责人的责任；对在专项整治中失职渎职、包庇纵容制假售假活动的相关责任人，要进行问责。（ ...
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