生产企业中西药品生产情况进行统计的通知》的要求，请有关各药品生产企业于9月30日前将换发《药品生产许可证》所需下列补充资料一套报成都市药监局安全监管处。一 的页面内容更改后交我局，同时更改电子文档的相关内容)。 五、医用气体生产企业应注明其生产的产品为液态氧或气态氧。(原已报换证《登记表》中未注明液态 ...
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》(国药管安(1999)105号)，认真组织好本辖区药品生产企业的GMP认证工作。 四、为确保《药品生产质量管理规范》(1998年修订)的贯彻执行，我局 、颗粒剂、冻干粉针剂、针剂30．华兰生物工程有限公司液体31．苏州中化药品工业有限公司粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。32．福建省顺顺制药联合公司片剂 ...
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工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求，通过GMP认证；小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求，通过GMP认证。其它剂型或产品完成GMP认证时间，我局将根据实施情况决定后近期公布。实施药品GMP认证工作，将与《药品生产企业许可证》换发证工作结合进行，在我局规定期限内，未取得 ...
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10月31日结束。凡持有《许可证》且有效期至2006年12月31日的放射性药品生产企业，应按规定申请换发新版《许可证》；至2006年12月31日，依法 企业，应申请更换新版《许可证》。自2007年1月1日起全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《许可证》，旧版《许可证》同时废止。 二、放射性药品 ...
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检查员对我省部分药品生产企业开展GMP飞行检查，对检查中发现的违反GMP的行为予以严肃查处。各药品生产企业要积极配合国家局和省局的飞行检查工作，认真开展自查自纠工作。（一）组织本企业员工认真学习相关法律法规和技术规范，开展相应培训工作，提高员工法律意识，做到知法、守法、依法生产 ...
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，到省财政部门办理票款分离手续，收费资金由银行代收后缴入省级国库。省药品认证机构的支出，由省财政部门按照履行职能的需要核拨。附件：国家计委、 证书企业收取的年费。各省、自治区、直辖市药品认证管理机构对本辖区内其他药品生产企业进行GMP认证，向申请企业收取GMP认证费(含受理申请费和审核费)的收费标准， ...
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(经营)企业(包括另设分厂(场)、车间)必须向有关药品生产经营主管部门申领《合格证》2．药品生产企业和药品经营批发业务企业的审查、批准、发证工作由省、自治区、直辖市 ，由当地人民政府指定的部门负责。第六条对第一次检查达不到验收标准的申请企业经限期整改后，再次检查仍达不到标准者，不予发放《合格证》。第七 ...
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10月31日结束。凡持有《许可证》且有效期至2006年12月31日的放射性药品生产企业，应按规定申请换发新版《许可证》；至2006年12月31日，依法 企业，应申请更换新版《许可证》。自2007年1月1日起全部启用国家食品药品监督管理局统一印制的新版《许可证》，旧版《许可证》同时废止。二、放射性药品 ...
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人大法律（1）条国务院部委规章（1）条第十二条常规监督检查是对药品生产企业、医疗机构制剂室实施的全方位的日常监督检查。常规监督检查要求：（一） 。第二十五条在监督检查期间，监督检查人员应做到遵纪守法，廉洁奉公，作风正派，对企业技术机密应予保密，实事求是，认真履行监督检查任务。第二十六条在监督检查期间， ...
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从重打击制售假药违法犯罪的形势，恪守职业道德，增强社会责任，提高法律意识，重视加强企业管理，坚决拒绝参与制售假药活动，并采取有效措施防止假药通过合法渠道流入社会。 的，依法严厉查处。三、严厉查处制售假药案件。凡是发现药品生产企业生产销售假药的，我局将按照《药品管理法》第七十四条的规定，一律提请上级部门 ...
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