许可证的情形，提高了可操作性。 按照《规则》要求，药品生产企业如有因生产的药品存在安全隐患，药品监管部门责令召回而拒绝召回，或者自行发现不主动召回 行业的吐故纳新和合理流动，对于淘汰落后产能，调整优化产品结构，规范药品生产经营秩序，提高安全用药保障水平，促进资本利益及社会效益最大化，将起到积极作用。 ...
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药物制度工作方案》的要求，国家局应在9月30日前完成《基本药物制度实施后可能对药品生产企业造成的影响的预判》、《基本药物制度实施后可能对药品 于9月4日前完成调查问卷所设题目的填写，以特快专递方式邮寄至北京时代方略企业管理咨询有限公司。 公司地址：北京市朝阳区东三环南路58号富顿中心A512 邮编： ...
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各药品生产企业：根据省局要求，现将我市换发《药品生产许可证》有关具体事项的通知如下：一、换发《药品生产许可证》具体程序。1、企业到省局或国家局网站 依据《药品生产质量管理规范》进行，并写出自查报告。7、因各种原因暂不换证的企业，请提出书面申请一式两份，报成都市药监局安监处。 成都市药品监督管理局二00 ...
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优惠政策。政府举办的非营利性医疗机构由同级财政给予合理补助，并按扣除财政补助和药品差价收入的成本制定医疗服务价格;其他非营利性医疗机构不享受政府补助，医疗服务价格执行 药品价格的监督管理。严格执行国家和省定的药品价格，加强对企业自行定价药品的监控，药品生产企业不按国家规定的作价办法定价，有虚高定价者， ...
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协调，提供服务和检查监督。其主要职责是：负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规，制定行业发展规划；推进行业技术进步， 所生产的品种，再报经市卫生局审核批准，并发给药品生产企业许可证，然后向市工商局申请营业执照。市工商局根据合格证和许可证经审查同意，发给营业执照。新增品种也需严格 ...
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，具体要求为：一是重点针对辖区内基本药物和生物制品、血液制品、中药注射剂、特殊药品等高风险药品生产企业开展检查；二是把产量大、社会影响面大的企业以及 异常降低、群众举报集中的品种作为重点抽查品种；四是对于发现的问题，应督促企业立即整改，把事故隐患消灭在萌芽状态，确保此次检查工作收到实效。对于检查中发现 ...
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犯罪行为，现将有关要求通知如下：一、各级食品药品监管部门对已经查证属实药品生产企业生产销售假药的，依照《药品管理法》第七十四条的规定，一律撤销药品 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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：药品类易制毒化学品生产企业名单 国家食品药品监督管理局二○一一年三月十七日附件：药品类易制毒化学品生产企业名单 序号 药品生产企业名称 药品名称 1 赤峰艾克制药科技股份有限公司 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 盐酸甲基麻黄碱 硫酸伪麻黄碱 2 赤峰佳合天山制药有限公司 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 盐酸 ...
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各有关药品生产企业：为贯彻国家食品药品监督管理局有关要求，切实做好我市注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，结合核查工作中的实际，现就有关事宜通知如下 。五、除脑蛋白水解物注射液之外的其他多组分生化药注射剂应按照国家食品药品监督管理局和我局有关文件要求进行认真自查，组织开展风险评估，并于2009年12 ...
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省、自治区、直辖市卫生行政部门组织检查验收，符合本《规范》要求后，发给《药品生产企业许可证》和符合本《规范》要求的证书。 四、本《规范》是药品生产 做好这方面的工作。 八、各省、自治区、直辖市卫生行政部门每年都应对本辖区内的药品生产企业施行本《规范》的情况组织进行一次检查，并将检查结果向卫生部报告。...
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