不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；发生人数超过30人，且有严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生，或伴有滥用 ，要及时与市防疫站进行沟通。(4)市卫生局在接到药品和医疗器械突发性群体不良事件报告后，应立即采取必要的紧急处理措施，并组织开展医疗救治工作。发生由于 ...
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群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；发生人数超过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有 。4．2 报告责任制度4．2．1 责任报告单位和报告时限药品和医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构和戒毒机构发现药品和医疗器械突发性群体不良事件时，都 ...
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报告改进情况。第二十一条对于健全医疗质量安全事件报告制度，准确上报医疗质量安全事件信息，调查处理及时，整改有力，医疗质量安全水平有显著提高的医疗机构， 则第二十三条本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按照相关规定执行。第二十四 ...
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报告改进情况。第二十一条对于健全医疗质量安全事件报告制度，准确上报医疗质量安全事件信息，调查处理及时，整改有力，医疗质量安全水平有显著提高的医疗机构， 则第二十三条本规定所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。有关药品不良反应及预防接种异常反应事件报告，按照相关规定执行。第二十四 ...
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试点工作实施方案》二○○三年二月二十四日北京市医疗器械不良事件监测试点工作实施方案为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品 事件报表的收集等。3．对于监测期间新发生的严重不良事件在接到报告后，尽快到事发单位了解详情，各医院应予以协助，提供便利。4．各单位对 ...
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任务如下：1、收集、核实、评价、上报本市药品不良反应/事件报告，按规定反馈信息；2、建设和维护药品不良反应信息资料库和电子上报系统；3、跟踪、收集、 不良反应监测中心，同时抄报市食品药品监督管理局和市卫生局(《上海市新的和严重的药品不良反应报告流程》见附件七)。3、上报主体、区(县)分局、市药品不良 ...
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【摘要】在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，引发过严重的社会矛盾，对药品研发生产企业形成了巨大挑战。在我国，一方面制药企业 具有相当高的公信力，应该是成本效益最好的解决途径。六，处理药品不良事件赔偿原则我国民事赔偿制度主要适用实际损失补偿原则，赔偿范围、赔偿项目和计算方法都有 ...
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，确保值班工作的质量和效率。国家药品监督管理局值班和紧急事件报告电话：(010)68316825、68313344-1503，传真：68316825? 国家药品监督管理局二○○○年五月二十四日 附：国家药品监督管理局关于紧急重大情况报告工作制度为进一步巩固安定团结的大好形势，维护社会稳定，妥善及时地 ...
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予发布，请遵照执行。特此通知。上海市港口管理局二○○六年三月十三日上海港航安全事故报告制度（试行）为确保及时、正确地反映港航公共安全状况，为各级领导机关决策 掌握重要信息，涉及单位未向市港口局报送的；㈢被新闻媒体如实报道，并造成严重不良后果而涉及单位未报送的；㈣符合信息报送范围，涉及单位未及时报送的。 ...
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、行业协会处罚的情况；（五）鉴定当事人或其他委托人指控司法鉴定机构、鉴定人有严重违法、违规行为的情况；（六）司法鉴定机构或司法鉴定人收到司法鉴定《司法 ，因不负责任或工作失误造成重大事项报告处理出现空档并导致重大事项引发不良后果的，依法追究相关人员的责任。重大事项报告制度的执行情况列入司法鉴定工作年终 ...
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