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的配方和工艺是否与批准的内容一致;生产过程是否符合《保健食品良好生产规范》的各项要求。 4.保健食品标签标识。重点检查保健食品产品的标签标识、说明书是否与批准证书 及出厂检验报告等。(二)检查重点 1.企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件。 2.索证索票制度执行情况和各种记录台账是否符合 ...
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管理局(药品监督管理局):日前,国务院食品安全委员会办公室印发了《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》(食安办〔2011〕37号,以下简称《 工作质量、效率和透明度。国家局正在抓紧制定《保健食品生产许可管理办法》和修订《保健食品良好生产规范》,严格生产许可审查标准,制修订工作完成后,各省、 ...
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注册管理办法(试行)》等有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品行政许可受理审查要点》,现予印发。 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年 企业名称应与受让方名称一致,许可范围应包含申报产品剂型。(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。(六) ...
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或故意混淆食品与药品界限等情况。(三)保健食品良好生产规范落实情况。重点检查保健食品生产企业是否符合良好生产规范生产行为;生产有毒有害或者不符合卫生标准的 政府领导报告,重大问题应及时请示。请各地区、各部门按月及时汇总保健食品专项整治工作的进展情况,由各省、自治区、直辖市卫生厅局进行汇总,每月28 ...
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月1日起执行,现予以通告。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日 保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)一、申报资料的一般要求(一)申报资料首页为 监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内,载明的企业名称应与受让方名称一致,许可范围应包含申报产品 ...
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开启使用等完整的记录。第八条 试制真菌类保健食品的场所应具备以下条件:(一)符合《保健食品良好生产规范》(GMP)要求,并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证 能力,并以中试产品报批。(三)必须有专门的厂房或车间,有专用的生产设备和设施。必须配备真菌实验室,菌种必须有专人管理,应由具有中级以上 ...
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结果判定表”对申请企业的GMP实施情况做出审查结论,并报市局食品安全监察处。市局食品安全监察处接到保健食品GMP审评办公室报送得申请企业的申请材料和审查结论后,在5日内依据《保健食品良好生产规范》对申请材料和审查结论进行审核并做出是否同意的建议,报分管局长或局长审批。 ...
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保健食品所需样品,应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求,因此,对于在2005年7月1日以前 食品药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托,负责对申请注册的国产保健食品样品试制和试验现场进行核查并抽取检验用样品。国家食品药品监督管理局负责对 ...
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准备工作。我局拟于6月下旬举办培训班,对省级食品药品监督管理部门负责保健食品受理和现场核查等工作的行政管理人员进行培训。省级食品药品监督管理部门应负责 规范》的车间试制,其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。申请人如不具备生产条件,可以委托具备生产条件的单位试制。 七、关于收费(一)省级 ...
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严把进货关,加强原料采购管理,对采购的原料质量负责。要严格按照《保健食品良好生产规范》的要求,切实承担产品质量第一责任人的责任,严禁采购和使用来源 健康发展,关系到人民群众的切身利益,各级食品药品监督管理部门应当充分认识加强保健食品原料采购和使用管理的重要性,以对广大人民群众身体健康和食用安全高度负责 ...
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