资料核查,强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验,重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到2007年底,完成药品注册现场核查,已通过认证的药品生产企业严格按照 。根据本实施方案进行拉网式检查,摸清经营主体底数,全面掌握经营主体基本情况,建立经营主体的质量安全档案。对检查中发现的问题,逐一提出整改意见,督促 ...
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资料核查,强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验,重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到2007年底,完成药品注册现场核查,已通过认证的药品生产企业严格按照GMP 的,要暂停其卫生注册登记资格。全面清查非法检出口生产经营企业,加强对重点非法检出口企业及产品的表外抽查工作,经抽查发现产品不合格或存在质量 ...
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个人使用计算机信息系统进行国际联网2、机关、团体、企事业单位保卫组织的设立、变更、撤销及负责人的任免3、销毁变质和过期失效爆破器材4、经销计算机信息系统安全 药品使用7、放射性药品生产、经营8、执业药师的注册9、从业药师的资格认定(三)备案事项1项一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员 四十八、泰安市 ...
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、县(市)局局长,直属单位主要领导、机关各科室主要负责人。5.征求地方党委政府意见。6.视情反馈考评的有关情况。五、相关事宜(一)省局成立市(地)年终综合考评 5分/例; 未及时上报总结、数据减0.2分/例。 医疗器械日常监管工作评价 未建立健全生产、经营企业监管档案减1分,档案内容不全减0.1分/例 ...
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检查和抽验;药品广告监督检查;一次性使用注射器、输液器等医疗器械监督检查。对已发现的制售假劣药品的大案、要案,药品监管、公安、工商行政管理、卫生、 进行资格认定,并对参与投标的药品生产、经营企业进行严格审查,对挂牌交易的药品质量进行重点监控。卫生行政部门要规范医疗机构的药品使用管理,扩大集中招标采购 ...
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,凡能调整、下放给带队领导、窗口负责人、窗口工作人员的都要逐级下放,减少签字审批的环节,保证进入“中心”的审批事项能随到随办或在承诺时限内办结 (7项)(一)审批事项(3项)1.药品零售经营企业的设立、变更经营项目2.购用麻醉药品、一类精神药品3.生产一类医疗器械产品(二)审查转报事项(4项)1.开办 ...
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安全执法责任制和执法责任追究制。推行跨地区食品安全联合执法,增强执法整治效果。(四)运用信用惩戒机制,严厉查处食品安全大案要案。建立健全食品生产经营企业的信用档案,把制售假冒伪劣和有毒有害食品企业列入“黑名单”,并及时向社会公开,加大其违法经营的成本。严格执行国务院《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的 ...
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。第二节 各级人员安全职责第九条 厂长(经理)安全职责(一)厂长(经理)是企业的安全负责人,对本企业安全工作负全面责任,必须认真贯彻执行各项生产法规、制度和标准。(二 机动车辆、小型车辆和特种车辆保养修理制度,定期进行小修、中修,实行三级保养制度,严格车辆的质量检查,杜绝失检和漏修,凡不符合安全行驶的 ...
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,吊销(撤销)一批非法生产经营企业的证照(资格),曝光一批非法生产经营单位“黑名单”,保护和扶持一批优质产品、优良品牌和优秀企业,把我市产品质量和食品安全提高到 、患者、公众人物、专家名义作证明等违法广告,逐步建立违法广告的公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度;全面推进医疗器械注册资料核查,强化 ...
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后监督检查,禁止药品零售企业以任何形式出租或转让柜台,严厉打击挂靠经营、走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为;加大药品 玩具、灯具、小家电产品、摩托车、沙滩车等高风险敏感产品的进出口检验监管,加强对边境贸易出口商品的质量安全管理,严格按标准进行检验检疫,未经检验检疫和经 ...
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