取得由重庆市食品药品监督管理局为其颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》和《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》。同年8月24日，原重庆XXX厂被XX 负有对其辖区内的环境保护工作实施监督管理、对相关单位的环境违法行为实施行政处罚的法定职权。依照《环境行政处罚办法》的相关规定，环境行政处罚一般程序 ...
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用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的 试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证。2、必须严格按卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法(试行)》和《临床输血技术规范》规定 ...
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分类界定的通知》(国食药监械[2007]93号)将“车用急救包”纳入了第二类医疗器械进行管理。根据国食药监械[2007]93号通知要求，针对我市辖区内“车用急救包 管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规、规章的要求进行审批，审批合格的核发《医疗器械生产企业许可证》和《 ...
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、医疗机构采购和使用的医疗器械必须符合《医疗器械监督管理条例》及药品监督管理部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械 医疗纠纷的，按照国家有关法规处理。第十四条 本规定如与《北京市体检工作管理办法》(京卫医字[1999]43号)相关条款有抵触，以本规定为准。第十五 ...
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.电视剧制作许可证持证单位年检北京市新闻出版局37.出版物发行单位年检38.复制单位年检北京市药品监督管理局39.医疗器械生产企业许可证年度验证40.药品生产许可证年检41.化妆品卫生许可证复核北京市旅游局42.旅行社年度检查北京市信息化工作办公室43.计算机信息系统集成资质年检44.信息系统工程 ...
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与选择权，存在过错。 根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗 〈中华人民共和国消费者权益保护法〉办法》第二十六条：医疗机构提供诊疗护理服务，因使用不合格药品、不合格医疗器械或者因违反医疗管理法律、法规、规章制度和 ...
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与选择权，存在过错。 根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗 〈中华人民共和国消费者权益保护法〉办法》第二十六条：医疗机构提供诊疗护理服务，因使用不合格药品、不合格医疗器械或者因违反医疗管理法律、法规、规章制度和 ...
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经医疗器械导致医源性感染的潜在风险，保障医疗安全，依据《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令第24 2008〕54号），制定本规定。一、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进便携式血糖检测仪及其采血笔，并严格 ...
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械〔2004〕521号）。二、生产企业在申领或换发《医疗器械生产企业许可证》的同时，可以申请跨省设立生产场地。三、生产企业申请增加生产地址并换发医疗器械注册证书，应按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定申请许可事项变更。此复。 国家食品药品 ...
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生产的监督管理，确保上市产品的安全有效，现将有关事项通知如下：一、医疗机构委托企业生产口腔义齿，企业须取得《医疗器械生产企业许可证》和口腔义齿《 如医疗机构自己研制口腔义齿仅限于本单位使用，医疗机构应依据《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定申请使用批准证书。 特此通知 国家药品监督管理局二○○二年 ...
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