卫生组织于2008年3月7日将美国、德国发生的肝素钠不良事件情况向各成员国进行了通报。相关药品监督管理部门正在全面调查。为进一步加强对肝素钠产品生产和 生产制剂所使用的肝素钠原料药必须从具有药品批准文号的药品生产企业购入，供应商审计必须符合要求；肝素钠原料药生产企业应加强对购入的原辅料质量管理及检测， ...
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药品经营企业和医疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。新开办药品生产企业按我局《开办药品生产企业暂行规定》(国药管安[1999]5号)办理。 三、持证在有效期内 变更记载，并加盖发证单位印章。 四、各地医药、药政管理部门要加强对持证企业的年检和日常监督管理工作。对违反国家有关规定的，要依法严肃处理。请各 ...
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改造时间、工程进度、完成期限和有关证明文件等资料，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查同意后，报我局备案。 三、2003年1月1日以后进行 继续销售使用。 五、有关放射性药品小容量注射剂生产企业药品GMP认证工作，按有关特殊要求办理。请你们尽快将以上规定通知各有关药品生产企业，并请遵照执行。 ...
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、合理地安置设备和物料。工序衔接合理，防止不同产品相互混淆、交叉污染和遗漏生产、检验步骤。(2)质量控制区：实验室设计应合理，便于检验操作，留样观察样品、 容器和仪器应采用醒目的状态标记，如是否清洗、消毒、校准、完好。四、卫生 1．药品生产企业必须符合卫生要求。生产区及周围均应保持清洁、整齐。药品生产 ...
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。为进一步做好此项工作，现将有关事宜通知如下：一、各省（区、市）药品监管部门要严格按照《药品管理法》、《行政许可法》有关规定及《关于开展换发〈药品生产许可证〉 〕17号）要求，在2005年12月31日前完成《药品生产许可证》换发工作。对于不符合换证要求的药品生产企业，不予换证。二、自2006年1月1日 ...
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》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到 ．关于通过互联网进行药品交易。关于通过互联网进行药品交易问题，国务院《药品管理法实施条例》规定：通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其 ...
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以下条件： 1． 具有依法经过资格认定的药学技术人员； 2． 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 3． 具有与所经营 关于通过互联网进行药品交易。关于通过互联网进行药品交易问题，国务院《药品管理法实施条例》规定：通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其 ...
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局、各县区卫生局，全市各有关单位：《药品管理法》第五十一条规定：“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有 菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人员，在治愈或者排除可能的污染前，不得从事直接 ...
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、药品生产工艺和处方核查工作时间紧、任务重、情况复杂，各市局及相关药品生产企业务必高度重视，认真学习，深刻领会该通知的精神和要求，充分做好有关准备，在 月底前完成，其他注射剂品种的申报工作在年底前完成。三、我省开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作方案、具体申报要求将另行通知，并计划于9月中下旬召开 ...
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机构和农村个体行医者必须从合法渠道购药，并建立完整的药品购入记录。严禁采购无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位和个人的 饮片、中成药、国家限制销售的中药材等一律不得设摊出售。五、市政府在市药品监督管理办公室设立举报电话（2841973、2801115），接受广大人民群众的举报和投诉。 ...
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