器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。为进一步规范医疗器械检测机构比对试验管理工作，现将有关事项通知如下：一、组织领导国家局组织制定医疗器械 有关单位对申诉进行处理，提出意见和建议，必要时可进行现场核查。五、监督管理国家局根据比对试验总结报告，通报比对试验的有关情况及结果，采取处理措施。 ...
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价格管理的通知 安徽省物价局、省卫生厅、省人社厅关于加强医疗器械价格管理的通知（皖价医〔2010〕239号）各市物价局、卫生局、人力资源和社会保障局， 权益，根据国家发展改革委、卫生部、人力资源和社会保障部《关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知》（发改价格〔2009〕2844号）精神，现 ...
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一份，（2008）许民二终字第171号民事判决书一份。以上证据证明许昌市医疗器械修配所是一个差额补贴的事业单位，不可能在无任何条件情况下承担一个企业资产 工作人员是医修所的班子成员和全体工作人员，建安公司和市医修所实行一体化管理，经双方协商，达成如下协议：一、甲方同意承接乙方经审计评估后的（2007年 ...
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号 (//www.bjda.gov.cn/Portals/0/0ChuShiWenJian/jicha/令[2009]第65号.pdf) 2.《医疗器械广告审查发布标准》(国家工商行政管理总局中华人民共和国卫生部国家食品药品监督管理局令第40号 (//www.bjda.gov. ...
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药品安全信用体系建设进一步深入。药品批发企业药品安全信用分类管理的覆盖面达到100%，探索建立高风险医疗器械的质量安全信用评价机制。4、药品流通监管信息化建设进一步 ，所有的新开办药品批发企业和部分原有的药品批发企业使用药品经营企业信息管理软件，接受药监部门的远程、实时监管。二、强化药械经营许可监管， ...
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临床试验报告，临床试验应按国家药品监督管理局《医疗器械产品临床试验管理办法》的规定进行；(四)原《医疗器械产品生产制造认可表》原件；(五)产品适用范围 应提供至少两家医院经审批的临床试验报告(如需要)；(四)变更后经药品监督管理部门复核的注册产品标准(或修标单)；(五)变更后第三方型式检测报告(第二类 ...
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各有关单位： 根据国家药品监督管理局、国家工商行政管理局《关于加强处方药广告审查管理工作的通知》(国药管市[2000]14号)的有关规定，为《关于加强药品广告 样本广告)； 4、已被国家及省、自治区、直辖市药品监督管理部门明令禁止生产、销售、使用的药品、医疗器械。 三、下列不具备广告申报资格的药品、 ...
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为心房打孔器等21种产品(详见附件1)，以后将根据工作安排分批公布其他医疗器械的价格管理目录。 二、委托受理为充分发挥相关行业协会的专业作用，规范企业行为 。市物价局、市卫生局将按照规定，会同有关单位和部门，结合行业协会意见以及本市医疗服务等实际情况，确定和公布最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行 ...
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医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的要求，经研究，决定在全国遴选相关专业的专家， 六）身体健康，年龄原则上不超过65周岁。四、推荐方式各省级食品药品监督管理部门、解放军总后勤部卫生部药品监督管理局根据实际情况，统一组织专家推荐工作，也可请本 ...
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医疗器械生产企业申请产品注册时，要求申请豁免注册检测报告的，由企业依据《医疗器械注册管理办法》第十三条、第十四条逐条进行自查，提出豁免相关产品检测申请 前次注册的检测报告、1年内的型式检测报告(由企业出具的)或1年内食品药品监督管理部门质量监督检验合格的检测报告(检测项目不全的应补测)。2、该认可报告 ...
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