含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验（1401），并不得兼职（*1403）。以上专业技术人员应对 、1502），以及相关记录和档案的管理（*0801）。0607、1502、*0801质量管理制度3．企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营 ...
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与经营范围不相适应；（三）企业未按要求对所经营的产品建立必要的质量管理制度和记录；（四）有伪造、篡改医疗器械产品注册证或经营许可证参加投标或其他 与现场抽查相结合的方式，重点帮助和促进企业内部质量管理水平的提高。C类企业，深圳市食品药品监督管理部门将实施重点监督管理，对企业的日常监督检查每半年进行一次 ...
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食用农产品生产体系建设，逐步建立食品卫生监督量化分级管理制度，启动食品放心工程和药品质量保障工程，开展食品药品市场秩序专项整治，取得了一定成效。但目前 尽快建立严格的突发事件防范和应急处理责任制，有效预防、及时控制和消除食品药品安全突发性事件的危害。继续发挥食品放心工程专家组对食品危害的评估作用，完善 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交 器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交 器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交 器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家 ...
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、质量管理制度等方面，与国内外优秀企业进行对比，找差距，查原因，采取措施，实现提升和赶超。积极引导企业推行质量管理体系认证，到2012年药品 ，适时开展医疗器械GMP认证工作，进一步加强一类医疗器械审评审批力量，提高审评审批质量和效率，探索建立医疗机构医疗器械使用信息系统，逐步推进建立重点医疗器械产品 ...
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。核查结果不符合要求的，不得组织生产。2．消除药品质量安全风险。强化对药品生产企业影响产品质量的关键环节的重点检查，开展原辅料、中间体等物料管理 十）加强医疗机构医疗器械使用的监督管理。督促各级医疗机构认真落实《甘肃省植入性医疗器械监督管理规定》，完善医疗器械质量管理制度，建立健全医疗器械购进、储存、 ...
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原料和有毒有害物质进入餐饮业。(卫生部门牵头)（六）药品质量安全整治。配合省食品药品监管局全面开展我市药品批准文号清查和再注册工作，淘汰不具备生产条件、 制度、违法企业不良行为记录、监管举报制度和质量安全协管员制度。企业要进一步建立健全质量保证体系和质量管理制度、缺陷产品召回制度、进货验收和出厂检验 ...
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负责直属单位国有资产和财务监管，负责固定资产和技术装备的购置和审核、申报；管理规费，组织审计。(二)人事教育处负责局机关和直属事业单位的机构编制、人事 实施医药从业人员职业资格认定制度；负责局机关离退休人员管理和保卫工作。(三)药品注册处监督实施药品法定标准，初拟国家委托的药品质量标准；初审新药、仿制 ...
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