监督管理局):中国疫苗监管体系已通过世界卫生组织的正式评估。为推动我国疫苗生产企业申请世界卫生组织预认证并积极参与国际疫苗招标采购,实施“走出去”战略,国家局 )四、其他事项1、参会的有关省(市)食品药品监督管理局会议代表食宿费用由国家局负责;疫苗生产企业会议代表交通及食宿费用自理。2、请各省局负责 ...
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:(一)申请:保健品生产企业GMP审查申请应当提交的文件和材料见附件。提交规定的复印件,需加盖申请人的签章。(二)受理:上海市食品药品监督管理局受理中心收到 即为受理。(三)审查:1、资料审查:对符合要求的审查申请,市食品药品监管局保健食品GMP审评办公室在接到审查申请材料后,在10日内完成对申请材料 ...
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日起施行。局长郑筱萸二000年五月二十二日第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法 政府规章(1)条第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考核,均由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并组织考核。国家规定的部分三类医疗器械 ...
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提出以下意见,请认真贯彻执行。根据国家有关部门规定,"传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产"为禁止外商投资产业;传统中药饮片炮制技术的应用指的是炮炙技术的应用;外商投资中药饮片企业《药品生产许可证》生产范围限制在"净、切制"。请各市局接文后,对本辖区内涉及外商投资的中药 ...
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部门,要认真落实财税、价格政策,加强对医疗机构的监督管理,进一步落实医疗机构药品收支两条线管理办法。三是加强医疗服务质量管理。各级卫生行政部门和医疗卫生机构 效率,认真贯彻"以监督为中心,监、帮、促相结合"的方针,为药品生产、经营企业和医疗机构提供帮助和服务,促进我市医药事业稳定和健康发展。七、进一步 ...
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、直辖市发展改革委、物价局:为合理制定药品价格,根据《价格法》、《药品管理法》的有关规定,我委决定对部分药品生产成本有关情况进行调查。现将有关事项 纸质和电子版各1份。成本调查数据录入软件及使用说明、传输方式、调查企业名单下载地址为:www.cic2.com.cn。4月15日后省级价格主管部门下载软件 ...
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企业整改。有的还依法作出停业整顿、罚款、通报批评等严肃处理。为保证防治“非典”药品的安全有效,我局决定对临床使用的抗“非典”人免疫球蛋白、干扰素、利巴韦 质量检查。现将具体要求通知如下:一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局对辖区内人免疫球蛋白制剂生产企业进行一次全面的摸底和监督检查。在监督检查中,要 ...
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条例》(国务院第276号令)、《医疗器械生产企业监督管理办法》(国家药品监督管理局第18号令)及《北京市〈医疗器械生产企业监督管理办法〉实施细则》(京药监发 公告。自公告发布15个工作日内仍未申报年度验证的,确定为未申报年度验证企业。(四)各分局完成辖区年度验证工作后,于11月底之前向市局报送如下材料 ...
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,请及时与市局医疗器械处联系。二○○三年三月二十五日北京市医疗器械生产企业日常监督工作方案根据国家药品监督管理局国药监械〔2002〕153号《关于加强医疗器械生产 应根据本辖区实际情况每季度按照一定比例进行监督检查。对于季度检查不合格的企业,在下季度的日常监督检查中应对其进行再次检查。(四)检查内容与 ...
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已受理但未完成的行政许可(备案)事项相关信息进行变更。进口化妆品涉及企业名称或地址变更的,申请人应当进行行政许可在华申报责任单位授权书重新备案 行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件,以及所在地省级食品药品监管部门出具的生产企业生产现场未改变的证明文件。进口化妆品涉及 ...
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