监督管理办法》（国家药品监督管理局令第19号）和《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监市[2002]160）（以下简称《规定》 我局的网站上www,bjda.gov.cn下载年检登记表)3、企业自查总结；4、《医疗器械经营企业许可证》副本。5、申报资料应规范、完整、齐全、有效。（ ...
//www.110.com/fagui/law_40510.html -了解详情
面积不低于150平方米，具有与各门店联网的计算机信息管理系统；能够覆盖医疗器械产品购进、验收、储存、销售等质量管理全过程。（三）企业实行对门店的统一管理， 检查小组由市局流通处会同企业总部所在地分局派员组成。经许可的企业，在其《医疗器械经营企业许可证》经营范围一栏中，填列“含零售连锁”字样。（二）分局 ...
//www.110.com/fagui/law_392243.html -了解详情
医疗机构不得购置未经药品监督管理部门注册的医疗器械产品，包括尚未注册的临床试用医疗器械产品。六、医疗机构违反有关规定开展医疗器械产品临床试用的，一经发现， 医疗机构不得出具相应的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。 ...
//www.110.com/fagui/law_365066.html -了解详情
的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。三、 管理的各项基础性工作是提高企业素质、提高劳动生产率的根本途径。企业要健全各项管理制度，要加强标准化工作、计量工作、理化检验工作、质量责任制、质量情报工作 ...
//wengui.110.com/wengui_1330.html -了解详情
代理人： ________________ Agent 国家食品药品监督管理局 STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION 填 表 说 明 1．依据《医疗器械注册管理办法》和《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》、及相关文件的规定制定本表。 2．本申请表从中国 ...
//wenshu.110.com/wenshu_48.html -了解详情
药品监督管理局决定对部分出口药品和医疗器械品种生产实施目录管理，并根据监督管理工作需要制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》（下称《 出口品种。 特此通告 国家食品药品监督管理局二○○八年十月十七日 附件：出口药品和医疗器械监管品种目录 一、药品以下品种的原料药或制剂：1．硫酸庆大霉素2． ...
//www.110.com/fagui/law_318086.html -了解详情
在产品说明书中未标注“运动员慎用”字样的含有兴奋剂成分的药械结合医疗器械，生产企业应到医疗器械产品注册管理部门办理产品说明书变更手续。2．应在产品说明书、 布置和检查，认真开展对此类产品的监督检查工作，严格要求辖区内相关企业和医疗机构按照国家食品药品监督管理局的有关文件要求执行。对于工作中发现的新情况 ...
//www.110.com/fagui/law_316902.html -了解详情
主动与各级民政、红十字会、慈善总会联系、沟通，切实加强救灾药品、医疗器械的质量监督和管理，确保质量万无一失。 特此通知 二○○八年五月二十一日 附件： 国家食品药品 ，主动告知辖区内的生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品，以免给灾区救援工作 ...
//www.110.com/fagui/law_315267.html -了解详情
和医疗器械是直接关系人体健康的特殊商品。加强对药品和医疗器械的监督管理，确保用药用械安全有效，是维护人民群众生命安全、构建和谐社会的重要内容。《办法》的 。二、广泛开展宣传，营造良好的宣传声势和舆论氛围《办法》涵盖了药品和医疗器械使用环节的全过程，内容丰富，措施具体，要求全面，专业性强，执行工作要求高 ...
//www.110.com/fagui/law_306655.html -了解详情
和医疗器械的；2、超范围购销疫苗、血液制品、生物制品、特殊药品以及一次性使用无菌医疗器械和介入材料的；3、购入疫苗、血液制品、生物制品及注射剂等高风险产品不能 达五万元以上的；6、零售经营企业出租、出借柜台且管理混乱的；7、超方式或范围经营药品、医疗器械货值达一万元以上的；8、新开办的药品经营企业， ...
//www.110.com/fagui/law_302514.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务