）报市局保健品化妆品监管处。二、各分局通知辖区所有胶囊剂保健食品生产企业，采购使用国家食品药品监督管理局公布的浙江省新昌县华星胶丸厂等不合格药用明胶空心 检验所检验，检验结果直接送市局保健品化妆品监管处。四、各分局对监督检查或企业自查中发现的不合格药用明胶、空心胶囊、胶囊剂保健食品，要依法从快严肃处理 ...
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数字顺序号。 七、《药品生产许可证登记表》一式两份，内容应准确完整，字迹清晰。 企业名称 注册地址 原药品生产 许可证编号 单位代码 注册地址邮编 企业类型 三资企业外方国别或地区及名称 企业始建时间 最近更名时间 法定代表人 职称 所学专业 企业负责人 职称 所学专业 质量负责人 职称 所学专业 ...
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表格作了修正，请贵单位务必认真填报，并注意以下事项：一、按照国家食品药品监督管理局的通知，结合各生产企业情况开展无菌医疗器械和植入医疗器械 医疗器械/植入物产品名称(可附页)：产品名称 产品类别 产品注册证编号 注册产品标准编号企业人员情况：员工总数：___人；高级职称或大本以上学历技术人员：___ ...
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认证管理中心和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局，对试点企业实施情况进行检查，以进一步完善医疗器械生产企业质量管理体系规范。 三、工作安排(2006年 署；2．开展培训。(二)实施阶段(2007年1月至4月)1．试点生产企业自查整改；2．组织现场检查。(三)总结阶段(2007年5月)1．汇总 ...
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现将具体要求通知如下：一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即组织对辖区内胸腺肽制剂的所有生产企业和生产质量情况进行一次全面的摸底和监督检查。在 管理局要统一思想，加强领导，依法行政，以高度的政治责任感抓紧抓好本行政区域内的药品生产监督检查工作。 各地开展专项监督检查工作的情况，请于2003年5月5 ...
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国家对医用气体生产企业的时限要求和GMP认证的工作程序，凡我市拟申请药品GMP认证的医用气体生产企业，应在2006年10月15日之前将申报认证的完整资料上报我局安监处。 二、凡在规定时限内未申报的企业，即视为放弃药品GMP认证。并于2007年1月1日起自动终止医用气体生产。 三、自 ...
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》（闽药监[2004]文财101号）收悉。根据财政部、国家发改委《关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函》（财综[2003]83号）和《关于药品生产 ，每增加3个非法人批发分支机构或30家零售门店加收2500元；不带分支机构的零售企业（不分大中小型）为3000元；县（不含城关）以下的零售企业为 ...
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收悉。根据《河南省财政厅、河南省发展和改革委员会关于转发财政部、国家发展改革委关于药品生产经营质量管理规范认证收费问题的复函的通知》的通知（豫财综[2004]13 、GSP认证收费项目和收费标准，自觉接受价格、财政、审计等部门和药品生产经营企业的监督。四、执收单位应严格按照上述规定项目和标准收费，不得 ...
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质量管理，经组织专家论证并充分征求意见，现规定如下：一、单环β－内酰胺类药品现已批准上市单环β－内酰胺类产品为全合成的氨曲南，该产品生产可按照 类产品。五、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本区域的生产企业进行核查。凡不符合上述规定的生产企业，应责令企业限期整改，并将检查情况报告国家食品药品 ...
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企业的日常监督管理工作，跟踪监督生产企业对以上要求的落实情况，并将相关情况及时报国家局医疗器械司。国家药品不良反应监测中心要加强壳聚糖类手术防粘连 报国家局医疗器械司。附件：壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求国家食品药品监督管理局二○○八年十一月二十一日附件：壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本 ...
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