应当及时停止使用。第五章医疗器械的使用第十八条医疗器械使用单位应执行医疗器械不良事件报告制度，设置专门机构或配备专门人员负责本单位使用的医疗器械不良事件 事件报告义务。使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告食品药品监督管理部门和卫生行政部门。第十九条医疗器械的使用应严格按照规范 ...
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第十八条植入性医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构应当建立不良事件报告制度。发生医疗器械不良事件，相关医疗器械产品的生产、销售、使用单位，应按照规定 导致严重伤害事件或患者死亡的，应在24小时内上报药品监督管理部门和卫生行政部门。医疗机构应当对不良事件发生原因进行初步分析，填写《医疗器械不良事件报告表 ...
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药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；情节严重的按法定程序依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证，并予以通报。? 加强对 事件监测机构，把监测网络向村卫生所延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施， ...
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原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改，情节严重的，依法收回GMP认证证书、吊销药品生产许可证，并予以通报。? 对医疗机构制剂 事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，配合省食品药品监督管理局适时采取警示、公告 ...
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活动主体市场退出机制。对发布违法广告的企业及产品，及时向社会发出警示，情节严重的坚决取消其广告发布资格。(四)整顿和规范使用秩序。全面推进医疗机构药品规范 事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。 ...
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； 5、一次性使用无菌医疗器械使用后毁形处理制度； 6、植入性医疗器械管理制度； 7、医疗器械不良事件报告制度。第四条医疗机构的医疗器械归口管理部门应 、换货及销毁等处理。第十一条使用医疗器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门和所在地医疗器械 ...
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活动主体市场退出机制。对发布违法广告的企业及产品，及时向社会发出警示，情节严重的坚决取消其广告发布资格。 (四)整顿和规范使用秩序。全面推进医疗机构药品规范 事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，加强对重点品种的监测，适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施。 ...
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产品经营和使用，严格按注册产品说明书使用医疗器械产品；检查登记制度、不良事件报告制度、缺陷产品召回制度等的执行情况，有效防止批量的、未经处理的一次性医疗器械在 和社会的监督作用，通过媒体等大力宣传药品管理法律法规和相关政策，并对严重违反药品法律法规的行为和个人进行曝光。五、工作时间节点7月份，开展“四 ...
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。大力开展医疗机构用械专项检查。进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度。 5．加强对药品、医疗器械广告的监测 各类违法生产行为。对5类重点企业进行全面的检查，对检查中发现企业涉嫌有严重质量问题的，依法予以查处。重点打击无证生产违法活动，严厉查处获证企业 ...
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；无咨询记录，扣1分。 25.8.2建立中药安全性监测管理制度和中药不良反应事件报告制度，按规定报告中药不良反应。 查阅相关资料并抽查3份病历。 无制度或 部门、本岗位的履职要求，扣0.5分。 13.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历。 ...
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