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、患者”等名义为产品功效作证明,严重欺骗和误导消费者。二、北京同心众大医疗器械有限公司生产的“清肺仪”,该产品主要是运用物理方法帮助呼吸道清除痰液, 管理部门移送并跟踪了解查处情况;要按照《发布违法药品医疗器械保健食品广告企业信用管理办法》的规定,对违法发布广告企业的不良行为予以记录;要加大对社会公众 ...
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规范 为进一步规范境内第三类和境外医疗器械注册审批工作,方便企业注册申报,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》,制定本操作规范。 受理由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责;技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责;行政审批由局机关负责。一、受理由国家食品药品 ...
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、医用高能射线、医用核素等设备的,注册资本不应少于200万元。开办二类医疗器械(综合)经营企业和三类耗材经营企业,如拟经营体外诊断试剂、植入材料和 重点监控品种,结合我省橡胶避孕套经营的实际情况,将《辽宁省经营家用性医疗器械监督管理规定(暂行)》(辽药管发[2001]63号)中第六条修改为“经营家用性 ...
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,保证试点工作的顺利展开,我司决定对全国无菌医疗器械生产企业与植入性医疗器械生产企业的质量管理状况及相关监管情况进行调查。请你们组织企业填报“ :(010)88363234附件:1.无菌/植入性医疗器械生产企业质量管理状况调查表2.各省无菌/植入性医疗器械生产企业及相关监管情况调查表 国家食品药品监督 ...
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监督管理局(药品监督管理局):为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》, 和审核工作的检查内容1.各省食品药品监督管理局(药品监督管理局)对异地发布药品、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。2.是否能够按照规定,在核发药品 ...
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药品监督管理局(药品监督管理局):近年来,各级食品药品监督管理部门积极配合有关部门,严厉打击违法发布药品、医疗器械和保健食品广告的行为,广告发布秩序得到一定的规范 管理局在发出安全警示后,将加大新闻曝光力度。各省(区、市)食品药品监督管理部门应把所警示的产品列为重点抽验对象,并加大对该产品生产、经营 ...
//www.110.com/fagui/law_126258.html -了解详情
国家食品药品监督管理局可以根据需要,按照本规定组织复审。(一)在广告审批监督管理系统中备案的违反广告审查有关规定的广告;(二)广告监督机关认为应当复审的 、保健食品广告审查法律法规;(二)具有两年以上药品、医疗器械、保健食品广告审查监督管理工作经历;(三)在一年中审查的广告没有被调回复审或出现重大错误 ...
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海关办理通关手续。 三、国家质检总局在检验前对进口捐赠的医疗器械实施备案登记管理。凡向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构,须由其或其在中国的代理机构向 。对接受进口违反国家有关法律、法规捐赠的相关民间组织,尤其是涉及恶意向中国转移医疗垃圾的,应予以严肃处理,直至撤销其登记。 七、本公告自发布之日起执行 ...
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附件5)。北京方程纳米贸易发展有限公司生产的“方程纳米功能磁贴”产品和北京金镫医疗保健研究所生产的“JD-A1型金镫颈椎保健治疗枕、JD-A2型金镫颈椎保健 84%)注册产品的说明书进行了监督检查。在所有被检查的说明书中符合《医疗器械说明书管理规定》有106件,合格率80%。对于不合格的企业,各分局已 ...
//www.110.com/fagui/law_58623.html -了解详情
防治非典型肺炎,是当前的一项重大任务。切实加强防治非典型肺炎药品和医疗器械监督管理,确保其质量安全和市场秩序规范,是做好防治非典型肺炎不可或缺的重要 监督管理局、国家发展和改革委员会等五部门《关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知》(国食药监办[2003]20号)和国家食品药品监督管理局 ...
//www.110.com/fagui/law_39798.html -了解详情
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