指生产企业违反医疗器械监督管理法规、规章规定和有关规范性文件精神,对社会或人体健康产生或可能产生严重不良影响或后果的行为。下列行为,界定为企业的 不能有效运行的;19、二、三类医疗器械未有效实施质量跟踪和不良事件报告制度的;20、拒绝或逃避监督检查,责令限期整改而逾期不改的; 违反条款 │不良行为登记 ...
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年8月17日11时12分最后访问) [②] 《国家食品药品监督管理局通报:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良事件》,//www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4291/A64013131.html (国家食品药品监督管理局网站2006年8月3日更新,于 ...
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。让大家了解当前的工作状况,是为了进一步 加强这项工作。 二、实施药品不良反应报告制度的意义国家药品监督管理局和卫生部是受国务院委托,承担保证十二亿人民 审批上市,虽然缓解了孕妇的妊娠反应,却导致了无臂胎儿。 这些触目惊心的药品不良事件足已证实药品都有各种不同的副反应、副作用这个道理。各种 物质吃的 ...
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规章内容的制定范围 (三)省级ADR监测中心的主要任务和责任 (四)ADR的报告程序和发生紧急不良事件时省级主管部门的处理程序 (五)ADR监测工作的奖罚规定三、请 和管理工作。第三章 报告程序和要求第十二条 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级 ...
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灾情报告与发布第十一条 市林业行政主管部门制定突发事件报告制度。建立重大和突发事件信息报告通报制度。?第十二条 有下列情形之一的,县(区)人民政府应在 相应的补助和抚恤。?第二十八条 建立突发事件举报制度。社会和个人可以举报在突发事件中不履行职责和失职、造成严重不良后果的有关单位和责任人。接到举报后 ...
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或全国性重要活动期间。6.预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。7.个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人以下,或个人 疾病预防控制机构根据国务院卫生行政部门制定的突发事件报告规范,实施突发事件报告制度。1.突发事件的责任报告单位和责任报告人责任报告单位:各级卫生行政部门指定的突发 ...
//www.110.com/fagui/law_197408.html -
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具备以下条件方可申请豁免产品注册检测1、产品按照规定进行医疗器械不良事件监测,未发生严重不良事件。2、经食品药品监督管理部门进行医疗器械质量监督抽验, 部分已经取得了医疗器械检测机构检测合格的检测报告;③建立医疗器械不良事件监测组织机构,医疗器械不良事件监测报告及质量跟踪等相关制度,按规定开展医疗器械 ...
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或全国性重要活动期间。6.预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。7.发生急性职业病10~49人或死亡5人以下。8.个人全 和卫生监督机构根据国务院卫生行政部门制定的突发事件报告规范,实施突发事件报告制度。1.突发事件的责任报告单位和责任报告人责任报告单位:各级卫生行政部门指定的突发事件 ...
//www.110.com/fagui/law_211330.html -
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学生崇拜模仿,染上了“哥们义气”、拉帮结伙和打架斗殴等恶习。 4、社会教育严重缺位 大多数家长认为,把子女送进学校就进入了“保险柜”,教育子女就只是教育 。分别对留守老人提供上门服务;对留守儿童建立监护人联系制度、情况报告制度、个人疏导制度和课外活动制度;对留守妻子进行农业实用技术和就业技能培训。同时 ...
//www.110.com/ziliao/article-266405.html -
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学生崇拜模仿,染上了“哥们义气”、拉帮结伙和打架斗殴等恶习。 4、社会教育严重缺位 大多数家长认为,把子女送进学校就进入了“保险柜”,教育子女就只是教育 。分别对留守老人提供上门服务;对留守儿童建立监护人联系制度、情况报告制度、个人疏导制度和课外活动制度;对留守妻子进行农业实用技术和就业技能培训。同时 ...
//www.110.com/ziliao/article-266404.html -
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