验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条 企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查 职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品 ...
//www.110.com/ziliao/article-361369.html -了解详情
制度。现将有关事项通知如下： 一、药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全 ，应及时将变更情况及相关问题向报告部门予以说明。各省局应将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案，作为日常监管的依据。 六、各省局应认真 ...
//www.110.com/fagui/law_358270.html -了解详情
验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查 通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品 ...
//www.110.com/fagui/law_174976.html -了解详情
规范》(GLP)和《药品临床试验管理规范》(GCP)，促进药品质量和企业素质的提高；初步建立药品分类管理制度，积极开展分类管理流通试点工作；实施执业药师资格 》和《关于精简会议和文件的通知》，要求各地、各部门提高公文处理的质量效率，精简文件和会议。国务院领导在全国政府系统秘书长办公厅主任会议上再三强调 ...
//www.110.com/fagui/law_150271.html -了解详情
管理经验，对本规范的实施和药品质量负责。第七条 医疗机构应制订保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：(一)药品质量管理(包括部门、组织、人员等 (三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；(四)药品销售人员的从业资格证明文件。关联法规：国务院部委规章（2）条第十三条 ...
//www.110.com/fagui/law_113287.html -了解详情
好地开展这项工作，结合本市实际情况，我局制定了《上海市药品生产企业实施药品质量受权人制度的有关规定》(见附件)。现将有关事项通知如下： 一、实施 制度执行情况进行督查。 二、工作要求 (一)药品质量受权人制度是国家食品药品监督管理局借鉴国外药品质量管理经验，结合中国国情，在试点基础上，向企业进行推广的 ...
//www.110.com/fagui/law_360138.html -了解详情
制订地方标准，按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作，指导车间化验室工作。严格把好产品出厂、销售质量关， ...
//www.110.com/fagui/law_174733.html -了解详情
远程信息网络和公共信息服务系统，强化检索查询功能，依法、及时向社会发布药品不良反应、医疗器械不良事件信息。加强不良反应监测专业技术队伍和专家队伍建设 GAP、GLP认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善药品认证管理制度，严格认证标准，严肃认证纪律，规范认证行为，加强对 ...
//www.110.com/fagui/law_122314.html -了解详情
五条 医疗机构开展医疗服务活动应当遵守有关法律、法规、规章要求，不断提高医疗质量，保障医疗安全。第六条 国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委） ，尊重患者对药品使用的知情权。第二十四条 医疗机构应当加强医技科室的质量管理，建立贯穿检查、检验全过程的质量管理制度，加强室内质量控制，配合质控 ...
//www.110.com/ziliao/article-495787.html -了解详情
、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。第十六条药品经营企业应当具有专职从事药品质量管理的专业技术人员。经营处方药和甲类非处方药的药品零售 实行重点监督。第四十条药品监督管理部门应当建立药品监督投诉举报处理制度，公布举报电话、通信地址和电子邮件地址，鼓励单位和个人对药品质量、药品市场秩序、药品 ...
//www.110.com/fagui/law_300942.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务