咨询记录，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定报告中药 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历 ...
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包装已破损、标识不清的无菌器械114、使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告处罚种类：警告法律依据：《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（ 企业未按规定建立医疗器械召回制度；拒绝协助药品监督管理部门开展调查；未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告和召回计划、医疗器械召回计划 ...
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记录，扣1分。 2 5.6.2 民族药安全性监测管理和药品不良反应事件报告制度，有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录 有（ ） 无（ ）按规定报告民族 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历。 ...
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咨询记录，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定报告中药 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历 ...
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咨询记录，扣1分。 2 5.8.2 中药安全性监测管理制度和药品不良反应事件报告制度有（ ） 无（ ）药品不良反应事件报告记录有（ ） 无（ ）按规定报告中药 、本岗位的履职要求，扣0.5分。 1 3.4.5.4.4制定控制输血严重危害的方案与实施情况记录。 查阅相关资料，并抽查3份运行或归档输血病历 ...
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、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械 事件监测信息网络建设。医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测，主动收集不良事件信息；发现不良事件或者接到不良事件报告的，应当及时进行核实、 ...
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、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械 事件监测信息网络建设。医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测，主动收集不良事件信息；发现不良事件或者接到不良事件报告的，应当及时进行核实、 ...
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、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械 事件监测信息网络建设。医疗器械不良事件监测技术机构应当加强医疗器械不良事件信息监测，主动收集不良事件信息；发现不良事件或者接到不良事件报告的，应当及时进行核实、 ...
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采取措施防止意外事件的发生。（二）有跌倒、坠床等意外事件报告制度、处理预案与的工作流程。八、防范与减少患者压疮发生（一）有压疮风险评估与报告制度，有 无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。（八）科主任、工程师与具备资质的人员组成质量与安全管理小组， ...
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采取措施防止意外事件的发生。（二）有跌倒、坠床等意外事件报告制度、处理预案与的工作流程。八、防范与减少患者压疮发生（一）有压疮风险评估与报告制度，有 缺陷的制度与可执行的工作流程，并让医务人员充分了解。（二）有激励措施，鼓励不良事件呈报。（三）将安全信息与医院实际情况相结合，从医院管理体系、运行机制与 ...
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