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新疆等地还上传了辖区内全部经营企业基本信息。为近一步完善“全国药品、医疗器械经营企业基础数据库”的工作。现将有关事宜通知如下:一、自5月1日起 。三、国家局将在2007年9月底前,完成对2004年开发的“药品、医疗器械经营许可证管理系统”的改造工作。目前正在使用该系统进行经营许可行政审批工作的省(区、 ...
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第五条增加一款作为第二款:市、县药品监督管理部门负责本行政区域内社会医疗机构的药品和医疗器械的监督管理工作。原第二款改为第三款并修改为: 个体诊所的执业人员每年组织一次考试、考核,不合格者取消执业资格。第二十一条社会医疗机构应承担相应的预防保健任务,承担市、县(区)卫生行政部门委托的支援农村等其他医疗 ...
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器械生产企业发证和监督管理问题。 二、 会议时间:2月21日至23日,2月20日报到。 三、会议地点:广州市珠江宾馆;地址:广州市东山区寺右 单位根据会议内容提前做好准备工作,将意见带到会上。 (二)请你单位通知从事医疗器械监督管理工作的相关处室主要负责人按时参会,同时将参会人员名单(见附件)于2月 ...
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圆形,中间五角星,上半圆沿弧是该省市药品监督管理机构的名称(X省X市药品监督管理局),五角星下是“医疗器械注册专用章”字样(平行两行排列)。具体式样参照国家药品 专用章”的刻制工作,以省为单位,将收齐备案的印章式样报我局医疗器械司备案。特此通知 国家药品监督管理局二OOO年四月三十日 附:国家药品监督 ...
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聘任。聘用人员享受中检所规定的同等待遇和相应的人身安全保险等。 三、医疗器械监督检验处受国家药品监督管理局委托开展工作,其主要职责是:(一)受理 质量监督信息、数据的汇总、分析、研究,提出对策和建议;(五)承办全国医疗器械监督员的业务培训等相关管理工作;(六)承办国家药品监督管理局市场监督司交办的有关 ...
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应立即停止使用、停止销售经营,封存、销毁上述产品,并将情况速报我局。医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊产品,加强监管是当前整顿市场经济 较普遍的存在。对此,各省(自治区、直辖市)药品监督管理局要予以高度重视,要进一步加强对《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻,认真履行监管职责,切实加强对 ...
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产品生产许可证工作也相应出现一些变化。为进一步做好工作,加强医疗器械发证产品和企业的监督管理,提高生产许可证工作的有效性,根据国家质量技术监督局质发[1998] 项产品实行全国工业产品生产许可证制度。二、自本通知发布之日起,医疗器械全国工业产品生产许可证启用新的证书。证书由国家质量技术监督局、国家药品 ...
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电图仪;浙江省宁波永新光学股份有限公司生产的单目生物显微;江苏省徐州雷奥医疗设备有限公司生产的LEO-1600红外诊断治疗仪等企业的产品,在展会前均未取得医疗 证产品和无证生产、经营等违法行为。同时要采取各种措施,加强对《医疗器械监督管理条例》等法规的宣传,增强企业遵法守法意识,自觉抵制各种违法违规 ...
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》(云食药监注(2006)44号)规定的程序和委托权限办理。管理相对人申请注销《医疗器械生产企业许可证》,直接将申请资料报省局受理办公室。 二、 《许可证》决议及法定代表人(负责人)签字的注销申请。(二)生产、经营范围仅涉及医疗器械的公司,应提交原营业执照登记机关同意注销公司的书面证明材料。(三)企业 ...
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法[2005]642号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第四十三条,以及《传染病防治法》第五十 ,给予警告,可以处5000元以上3万元以下的罚款;情节严重的,可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
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