安全控制水平，根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品生产企业原料供应商审核指南》，现予印发。 国家食品药品 。（四）现场审核：对重点原料供应商应定期开展现场审核，包括对生产能力、生产过程和质量控制等方面进行审核。三、审核要点根据审核内容，结合使用的 ...
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、医疗机构：根据国家食品药品监督管理局第18号令《医疗器械生产企业监督管理办法》有关规定。我局组织了本市医疗器械生产企业2003年度网上年度验证(登记)工作 核查予以注销。另外，对于2002年年度验证25家企业上缴的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案表》(名单见附件二)，同时予以注销。 ...
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对象考察相关原料药的生产条件，避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染。各地应加强对上述各类产品生产企业的监督检查，凡不符合要求的，应责令限期改正。对执行过程中的问题，请及时与国家局药品安全监管司联系。 国家食品药品监督管理局二○○七年三月五日 ...
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四条第二款及国家食品药品监督管理局《关于检测报告认可形式的通知》(食药监械函(2005)12号)规定，现就我省医疗器械生产企业申请豁免产品注册检测的 ，所用材料、材质，预期用途属于同一类的分析报告；②申请注册医疗器械与本企业已经获准注册并且已经通过注册检测的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变的 ...
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管理办法》(试行，国家药品监督管理局令第12号)，依照各省、自治区、直辖市药品监督管理部门上报的麻黄素定点生产企业的初审意见，我局经审核，现将全国麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单予以公布(详见附件)，并将有关事宜通知如下：一、麻黄素定点生产企业要严把麻黄草 ...
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政管理条例》第３５条处理。 关联法规：国务院行政法规（1）条第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员，要严格遵守操作规程，建立健全原始记录，记录要完整、准确 三废”排放标准）和制定技术安全、防火措施。生产１０９９酊的企业要负责回收残渣中的５１１和５１３。 第二十四条 麻醉药品因变质不可供药用者，原则上由原 ...
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监督管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械[2002]153号)中明确的“2002年10月1日前，国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求，现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性 ...
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安全控制水平，根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品生产企业原料供应商审核指南》，现予印发。国家食品药品 。（四）现场审核：对重点原料供应商应定期开展现场审核，包括对生产能力、生产过程和质量控制等方面进行审核。三、审核要点根据审核内容，结合使用的原料 ...
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统计数据汇总于2010年1月5日前报省局稽查局，并抄报省局食品安全监察处、药品流通处。统计数据应按照产品标示的类别分为食品、消毒产品、保健食品、保健用品 汇总后报省局，汇总时以产品的标示批准文号为主，有多个名称和标示生产企业应一一对应列出，并按EXCEL格式上报电子版，电子邮箱：lzc@hda．gov ...
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企业数量附后)。请各省、自治区、直辖市按下列几种情况分别列表：第一，有卫生部批准文号的生产企业名单和批准文号；第二，经原卫生部药政局批准技术转让持有新药证书副本并获批准文号的生产企业和批准文号；第三，有仿制药品申请表，并经原卫生部药政局审核同意，由各省、自治区、直辖市卫生厅批准的 ...
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