行政部门负责制定免疫规划实施工作方案和年度计划，规范和加强对免疫规划工作的管理；发展改革委负责按照国家统一要求做好免疫规划疫苗和相关物资的储备、调运 或群体性不良反应时应按要求立即报告卫生行政部门和食品药品监督管理部门，涉及疫苗质量的由市食品药品监督管理局负责调查处理。建立完善预防接种异常反应调查和 ...
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省局各处（室）、各直属单位：根据《辽宁省人民政府办公厅关于贯彻落实省级以下食品药品监督管理体制调整工作的通知》（辽政办明电[2008]186号）精神，现就 有关文件目录如下：1．《关于认真贯彻实施行政许可法严格依法行政，全面提高药品监管水平的指导意见》（辽食药监发[2004]4号），发布时间：2004 ...
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差，污染因素增加，以及夏季气温升高导致灾区发生食物中毒事故的风险加大，灾区食品安全工作还存在许多隐患和问题，卫生防疫工作面临重大考验。为确保大灾之后 食物中毒事故和食源性疾病发生情况。食品药品监督管理部门在抗震救灾期间要加强灾区综合监督，组织协调，会同有关部门做好食品安全突发事件应急处理等相关工作。 ...
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制度； 5、一次性使用无菌医疗器械使用后毁形处理制度； 6、植入性医疗器械管理制度； 7、医疗器械不良事件报告制度。第四条医疗机构的医疗器械归口管理部门应 记录。第十条医疗机构发现不合格医疗器械，应立即停止使用并封存，及时报告所在地食品药品监督管理部门，不得擅自作退、换货及销毁等处理。第十一条使用医疗 ...
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规范》认证。 五、为避免筹建过程中的建设返工和投资损失，申请开办的药品生产企业应当做好在筹建初期的药厂GMP设计、建设的论证工作，论证的内容还 向有关部门出具相关证明意见的，可以向本市食品药品监督管理部门作出依法实施GMP等承诺并登记，同时提交拟开办药品生产企业GMP设计论证的方案、报告或第三方技术 ...
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用药安全，现就有关要求通知如下：一、严禁药品零售企业以任何形式出租或转让柜台。禁止药品供应商以任何形式进驻药品零售企业销售或者代销自己的产品。非本药品 ，不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；不得销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品。 ...
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生产企业申请产品注册时，要求申请豁免注册检测报告的，由企业依据《医疗器械注册管理办法》第十三条、第十四条逐条进行自查，提出豁免相关产品检测申请(列出产品 前次注册的检测报告、1年内的型式检测报告(由企业出具的)或1年内食品药品监督管理部门质量监督检验合格的检测报告(检测项目不全的应补测)。2、该认可 ...
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加工而成的生面制品。第三条 县以上质量技术监督部门、卫生行政部门、工商行政管理部门、食品药品监督管理部门依照国务院和省政府职能划分，在各自职责范围内 手续，发给营业执照；(三)申请人持卫生许可证、营业执照、组织机构代码证和产品质量监督检验报告等资料到当地质监部门备案。第五条 企业生产加工场所应符合下列 ...
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委员提案办理人大代表建议和政协委员提案是政府部门的法定职责，是自觉接受人大、政协监督的实际行动，也是政务督查工作的一项重要内容。各设区市局务必高度 议事日程。要明确本级本部门政务督查工作的目标、任务、程序、方法，建立健全符合食品药品监督管理工作特点的政务督查机制，确保政务督查工作的规范有序。江西省食品 ...
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管理局药品认证管理中心：为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，切实加强高风险产品的生产监管工作，全力推进无菌和植入类医疗器械生产企业的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）实施工作，决定对部分高风险医疗器械生产企业开展 ...
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