的,按第十三条规定程序退出《目录》:(一)生产企业无法保证产品质量稳定,未能严格按GMP标准规范生产;(二)避孕药品发生严重不良反应等安全问题;(三) 隐瞒不良反应;出现重大产品质量事故,并产生严重后果;(三)企业质量管理体系认证和中国医疗器械质量体系(CMD)认证被注销等。第十六条避孕套出现以下情形 ...
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、计量器具、测试仪器、医疗器械、高压设备、日用电器等以及违反环境保护法、食品卫生法的产品,一律严禁出厂和销售,否则,造成的一切后果由生产企业或采购销售单位负责 法律责任。关联法规:全国人大法律(2)条第十三条生产企业、经销单位和个人,要自觉接受质量监督管理部门的监督检验,并为其工作提供方便条件,对拒绝 ...
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按有关规定完成突发公共卫生事件应急处理所需的设施、设备、救治药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的;(三)对上级人民政府有关部门的调查不予 医疗卫生机构违反本办法,有下列行为之一的,由县级以上卫生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警告;情节严重的,依法吊销《医疗机构执业许可证》;对主要负责人 ...
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关于发布<工业产品生产许可证收费管理暂行规定>的通知》(〔1992〕价费字127号),现将劳动部和各省级劳动厅(局)对锅炉及压力容器生产企业换(发) 行政事业性收费项目及标准>的通知》〔(1992)价费字534号〕中规定的《医疗器械、制药机械产品质量监督检验收费标准》执行。三、公告费本着节俭原则按实际 ...
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即可取得营业执照而未取得营业执照,擅自从事经营活动的无照经营行为;已经依法取得许可证或者其他批准文件,但未依法取得营业执照,擅自从事经营活动的无照经营行为 管理部门:负责对从事药品和医疗器械等须经食品药品监督管理部门许可方可从事的经营活动进行监督管理。16、安全生产监督管理部门“负责对从事煤炭开采和非 ...
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管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通管理条例》及《陕西省医疗机构药品和器械管理办法》等法律法规的规定,制定本指导意见。关联法规: 必须注明购进日期、药品名称、剂型、规格、单位、购进数量、生产企业(中药材标明产地)、生产批号、有效期、供货单位、购进价格、验收人员。药品购进记录必须 ...
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的中文说明书:(一)机器、设备、仪器、仪表;(二)家用电器;(三)医疗器械;(四)化妆品;(五)其它应当附有安装、使用、维修和保养说明书的。 (三)实施生产(制造)许可证管理而未标明许可证编号和有效期的,或者无证销售的;(四)伪造或者冒用产品名优标志,认证标志或者批准文号,产品原产地、企业名称或者他人 ...
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(三)法律、行政法规规定生产、销售的商品或者提供的服务,以及禁止发布广告的商品或者服务。第十四条互联网信息服务提供者在网站上发布药品、医疗器械、农药、兽药、 其名称、注册标识及广告经营许可证号,以供广大消费者认选,并方便消费者投诉、申诉、举报。第十九条违反本办法规定的,工商行政管理机关将依照《广告法》 ...
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医学观察、监督管理和后勤保障。突发事件应急处理指挥部可以根据疫情流行状况对流动人口做出查验、限制流动的决定。第四十条传染病暴发、流行时,农村、学校、企业和社区等 及其有关部门,未依照《条例》和本办法的规定完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的,依照《条例 ...
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广大消费者所承认。要总结推广企业争创名牌的成功经验,推动形成一批代表我国主要行业质量水平的国家级名牌产品。 7、改进生产许可证管理工作,完善有关配套法规,严格 要积极创造条件,对玩具、消防器材、医疗器械等安全认证产品,逐步实行强制性管理。 8、加强对社会产品质量评比的管理。针对目前社会上各种乱评比、乱 ...
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