合法。二、凡2000年4月20日(不含当日)以前已在工商行政管理部门取得医疗器械生产或经营业务营业执照的企业，须按照“两办法”的规定，严格进行现场 准产注册证产品的企业；(四)已获得产品生产许可证的生产企业(对实施产品生产许可证管理的产品)。对于符合豁免企业现场检查条件的企业，在资料审查合格后可以发证 ...
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输液针及一次性使用无菌注射器生产现场进行了监督抽查。在抽查中发现有些企业生产管理混乱，存在着违规生产行为，主要问题有：一、有的在未启动净化装置的 进行管理，严禁任何违规行为的发生。 二、进一步严格一次性使用无菌医疗器械生产的管理监督工作。取得生产许可证和产品注册证的生产企业，凡降低或违反产品技术标准或 ...
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：韩坚城、齐伟明、黄丹2．项目名称：YY／T 0316－2000 《医疗器械－风险管理－第1部分：风险分析的应用》 主要完成单位：中国医疗 名称：YY 0317－2000 《医用治疗X射线机通用技术条件》 主要完成单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 主要完成人：郑国祥2．项目名称：YY 0310－ ...
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天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组 扩项进行了现场评审。经审查，认可该中心对封堵器及输送器等216种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗 ...
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安全、有效，保障人体健康和生命安全，依据国家药品监督管理局令第十六号《医疗器械注册管理办法》，特制订本办法。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条北京 时除上报国家规定的注册资料外，还需上报申办企业豁免环境试验申请报告及《北京市医疗器械产品注册豁免环境试验批准单》（原件），作为产品注册资料备存。第七条 ...
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难点问题进行了讨论，对一些存在的问题和争议达成了共识，为此省局下发了《关于医疗器械生产企业质量体系考核工作会议纪要》（会议纪要〔2010〕1号）。纪要内容具有 不能 保证的落后企业；鼓励有自主知识产权、技术含量高、规模大、实力强、管理先进的企业落户我省。（二）考虑到安全生产及风险隐患等因素，应确保生产 ...
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。委托代理人秦超贤，河南天基律师事务所律师。上诉人信阳前进医疗器械有限公司因公司董事及高级管理人员损害公司利益赔偿纠纷一案，不服信阳市平桥区人民法院（2007 重审，因1999年修定的《公司法》未赋予公司股东直接起诉公司董事及高级管理人员因其违反法律、行政法规或者公司章程的规定给公司造成损失进行赔偿的 ...
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事务所律师。 委托代理人王虹入，重庆合纵律师事务所律师。 被告重庆久康医疗器械有限公司，住所地重庆市南岸区金山支路16号-4号。 法定代表人付克忠。 号“奥妮Ausny”已被国家工商行政管理总局认定为驰名商标。。 大明橡胶公司发现重庆久康医疗器械有限公司（简称久康医疗器械公司）销售的橡胶避孕套使用了 ...
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。 委托代理人秦超贤，河南天基律师事务所律师。 上诉人信阳前进医疗器械有限公司因公司董事及高级管理人员损害公司利益赔偿纠纷一案，不服信阳市平桥区人民法院（ 重审，因1999年修定的《公司法》未赋予公司股东直接起诉公司董事及高级管理人员因其违反法律、行政法规或者公司章程的规定给公司造成损失进行赔偿的权利 ...
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法规，加强药品管理，不得使用假劣药品、失效药品以及违禁药品。社会医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;不得重复使用一次性 ，未经卫生行政部门备案开展义诊活动，或者以义诊名义进行虚假宣传、推销药品或者器械的，由卫生行政部门责令其停止义诊活动，处3000元以上1万元以下的罚款 ...
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