期限1996年12月27日至1997年6月26日,由鳗业公司负责经营管理,长江公司提供技术市场信息指导服务,投资分利以出资比例配比,共享利益 初字第1号民事判决再审案件受理费部分。再审案件受理费60307元,由苏州医疗器械总厂和江苏长江节能实业发展公司名负担30153.5元;上诉案件受理费60307元 ...
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〔2009〕158号)收悉。经研究,现批复如下: 一、在生产条件和企业管理符合法规要求、企业进行100%收购的情况下,如企业提出跨省地址变更申请,可以 的相关要求申请首次注册。 三、如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第21条所规定的“跨省设立生产场地并形成独立生产企业的”情况 ...
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安〔2009〕158号)收悉。经研究,现批复如下:一、在生产条件和企业管理符合法规要求、企业进行100%收购的情况下,如企业提出跨省地址变更申请,可以 》的相关要求申请首次注册。三、如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第21条所规定的“跨省设立生产场地并形成独立生产企业的”情况 ...
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对人民群众高度负责的态度,加强监管工作,同时各药品(医疗器械)生产经营企业更应切实抓好生产质量管理,认真履行企业作为第一责任人的职责,确保生产经营安全。 生产和质量安全监管,组织力量深入重点企业进行督促检查。二、各企业要严格管理,企业负责人作为生产安全和质量安全工作的第一责任人,要把质量安全和生产安全 ...
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部分条款提出如下实施意见。一、关于《办法》第七条的实施。各级食品药品监督管理部门要在进一步加强农村药品“两网”建设的基础上,积极引导、支持、配合有关部门 。五、关于《办法》第二十七条的实施。省局正在起草药品和医疗器械监督检查记录有关管理制度,内容涵盖使用环节的监督检查记录,并统一设计有关监督记录表式样 ...
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许可证〉有关费用的请示》(黑药管财审字[2000]337号)收悉。根据国务院《医疗器械监督管理条例》(国务院令276)的有关规定,经研究,同意由你局收取《 等项费用支出。 三、上述收费资金按预算外资金纳入同级财政部门“收支两条线”管理,专款专用。收费使用省财政厅统一印制的收费票据,并按规定到同级物价 ...
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。2、在软件的“新建申请”下拉菜单中,选择“各类报告”→选择“说明书变更”,填写《医疗器械报告申请表》。在表格的第二页“企业提交材料”第8点“其他”栏目中,填写 的文字性改变;产品标准的名称或者代号的文字性改变等,企业应按照《医疗器械注册管理办法》第三十九条的规定,按照注册申报软件中关于“注册证件变更 ...
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工作,现提出以下要求:一、加快电子政务建设是贯彻落实十六大精神、深化行政管理体制改革的重要内容,是践行科学监管的理念,提高监管效率的重要手段。各地要 的一项重要基础性工作抓紧抓好。二、各省级(食品)药品监督管理部门要指派专人负责药品、医疗器械经营企业管理系统的日常工作。为作好基础数据的发布工作,各省局 ...
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标准修订项目;(四)加入WTO后急需的医疗器械标准项目。 三、申报要求(一)紧密结合医疗器械市场准入和监督管理的实际情况,做好项目的选项工作,要突出重点 ,通过邮箱提交方式报我局标准处,待我局批准后,统一报国家标准化管理委员会。同时将《国家标准项目建议书》申报材料(项目计划汇总表、项目建议书和标准项目 ...
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广告经营单位(印刷厂),必须认真查验上述证明,对无合法证明、证明不全以及没有医疗器械工业主管部门签章的复制证明的广告,不得承办。 三、国家医药管理局所属的 通知广告经营单位停止刊播广告,并书面通知同级工商行政管理机关依法予以查处。各级工商行政管理机关要加强对医疗器械产品广告的监督检查,对违反规定的,要 ...
//www.110.com/fagui/law_157850.html -
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