隐患，保障用药安全，维护人民身体健康，根据国务院办公厅《关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神，结合我省实际，制定本 对不按GMP要求组织生产，质量管理制度不落实，购进非药用原辅材料，药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改； ...
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规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。在城市、县城和乡村新开办药品零售企业，营业场所建筑面积应分别不少于80m2、60m2和20m2，且明亮、 温、湿度记录；(10)计量器具使用、鉴定记录；(11)质量事故报告记录；(12)药品不良反应报告记录；(13)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条 ...
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药监协管员、信息员为辅的农村药品质量监督网络，同时要把药监协管员、信息员聘请和管理工作纳入年度工作目标，健全完善有关制度，创造必需的条件，组织、 从事药剂技术工作的人员的培训工作，使其掌握必需的药品管理法律法规和药品质量管理基本知识。各级药品监督管理部门还应配合卫生行政部门加强对医疗机构药剂工作人员的 ...
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市场准入规制、价格规制等经济性规制的内容，也有药品质量安全规制等社会规制的内容。[3]故政府对药品行业的监管包含经济性规制和社会性规制双重属性，但从 刑法谦抑的要求。国外的刑事立法充分考虑到药品的分类因素，并进行安全分级的刑事保护。同样，我国也实行药品分类管理制度，药品是按照处方药与非处方药分类管理， ...
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成政策确定本地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。鼓励各地在确保产品质量和配送服务水平的前提下，探索进一步降低基本药物价格的采购方式，并探索 基本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药 ...
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购药和便于管理。第四条 定点零售药店应具备以下条件： （一）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供 1名以上具有执业或从业药师(含执业或从业中药师)执业资格、在职在岗的专业人员；药品从业人员须经取得相应职业资格证书（医药商品购销员、中药购销员、中药调剂员） ...
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检查，严厉查处非法购进药品、购销记录不完备等违法违规经营行为。?2．加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的 办公室(联系电话：5839596)。由市领导小组将有关情况汇总后报市政府和省食品药品监管局。 六、工作要求与保障措施?(一)各县(市)、区政府和有关部门要将 ...
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材料，并按要求提交筹建情况软盘。也可通过邮寄方式提交申请表和以下材料。(1)药品批发企业筹建申请书(附件1)。(2)可行性研究报告(包括项目的背景、依据、投资的条件 换证标准的自查报告；3、《药品经营许可证》原件及复印件；4、《营业执照》原件及复印件；5、企业经营质量管理制度目录；6、按规定必须配备的 ...
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调整不利于发挥市场机制积极作用的政策规定，建立由国家和省政府有关部门组织的药品质量管理监控系统。要充分发挥市场调节机制的作用，优化医药产业结构，调整企业和 商品购销活动中的不正之风。 七、改进对新药研究和审批的管理，加快实施处方药和非处方药分类管理制度要鼓励开展新药研究和创新，不断提高新药标准，对科技 ...
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药品生产企业分品种、按剂型，积极推进实施药品生产质量管理规范(GMP)工作，提升企业素质，确保药品生产质量。各级政府和有关部门要进一步提高对监督实施GMP重要性 药品购销活动中帐外暗中给予、收受回扣以及其他商业贿赂行为。实行药品质量公告制度，加大假劣药品曝光力度。规范邵东廉桥、岳阳花板桥两个中药材专业 ...
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