的管理；（4）、产品出厂检验与放行；（5）、药品销售记录与不良反应报告制度的执行；（6）、文件的制订；（7）、以往接受检查时 企业负责人认真学习国务院领导的重要指示和国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神；贯彻、落实'全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案'和'全国 ...
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药品监督管理部门监督销毁或者处理。第四十三条国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第四十 实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良 ...
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“百千万工程”。加强对食品生产加工小作坊的监管，全面推行产品质量安全承诺书制度，禁止小作坊使用定量包装，限定区域销售，整合一批具有区域性集中加工特点的 医疗器械专项整治。继续开展国家重点监管企业、自治区级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报存在违规行为企业的质量管理体系专项监督检查。强化医疗器械 ...
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监测有关管理规定，建立不良事件监测报告制度。医疗器械生产企业发生重大医疗器械质量事故或医疗器械严重不良反应的，必须立即报告所在省、自治区、直辖市药品监督 的或出厂医疗器械产品无合格证的；(三)发生重大医疗器械质量事故未按规定报告的；(四)违反医疗器械生产质量管理规范或相关生产实施细则的有关条款而降低 ...
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法规：国务院部委规章（3）条第四十三条 国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 第四十 实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良 ...
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，积极救治，尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力防范和控制医疗责任差错事件。 第二十六条 严格遵守医疗技术临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级 ，不违规为商业目的统方。 第三十八条 加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度。 第七章 医技人员行为规范 第三十九条 认真履行职责 ...
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，积极救治，尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力防范和控制医疗责任差错事件。 第二十六条 严格遵守医疗技术临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级 ，不违规为商业目的统方。 第三十八条 加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度。 第七章 医技人员行为规范 第三十九条 认真履行职责 ...
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职责，积极救治，尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力防范和控制医疗责任差错事件。第二十六条 严格遵守医疗技术临床应用管理规范和单位内部规定的医师执业等级 药品，不违规为商业目的统方。第三十八条 加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应报告制度。第七章 医技人员行为规范第三十九条 认真履行职责， ...
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(事件)的监测。各级药监、卫生医疗机构要建立健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测机制，落实人员和责任。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分 规定依法查处。(六)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假 ...
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产品的； （五）企业发生变更及时申报或备案的； （六）认真履行医疗器械不良事件报告职责的； （七）响应并配合各级食品药品监督管理部门开展落实好各项工作。 。第十九条 食品药品监督管理部门建立并落实企业诚信跟踪反馈制度。 对被评定为警示、失信、严重失信的企业，在随后一年内没有发生违法违规行为的，分别调升 ...
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