食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准；但是申请人提交自行取得数据的除外。 临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和 ...
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，医疗损害赔偿责任的构成要件之一为医疗机构存在过错。根据医院提交的住院病案，阿鱼及其丈夫在术前已签署《手术知情同意书》并由本人手写注明“要求剖宫产、要求结扎、同意”，该同意书中明确载明了在行剖宫产手术中并行绝育手术会增加术后出现复通的可能，医院已尽到其告知医疗风险的法定义务 ...
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切开重睑术。当年10月到医院复查时，李某发现左侧乳房腔内有血性液体。经李某同意后，该整容医院将李红左侧乳房的假体取出，并将李某的血性液体送去检验， ，她来到成都某整形美容医院做隆下颚手术。陈霖在《手术术前告知暨知情同意书》上签了字，同意书第三条载明：如感染、出血、植入体的排异反应等并发症均可能发生…… ...
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应当改进的地方，与原告目前状况不存在因果关系。另外，原告在取环手术知情同意书上签字，该同意书也记载了术后存在感染的可能。而取环术与刮宫术是同步手术， 应当知晓。本次医疗争议经鉴定未构成医疗事故，被告即不应当承担赔偿责任。故不能同意原告的诉讼请求。 经审理查明，2008年4月28日，原告因“经净后3天， ...
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腹周围癌的疑问诊断为由拟在术中改变手术方式--胆肠吻合术。经履行告知义务并征得患者亲属同意后实施了胆肠侧侧吻合术，术中取壶腹周围组织进行活检。手术顺利，术后活 便不能作胆肠吻合术。 首先：该院误诊 术前，即2004年3月14日，手术知情同意书记载了，壶腹周围因癌的凝问诊断，而次日在术中又补签了一份手术 ...
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既往情况（过敏史、接种史等），务必按照自愿原则，征得本人同意并签署“流感疫苗自愿接种知情同意书”后方可实施接种，严格履行必要的程序。（五）疫苗由市 是保证流感疫苗接种顺利实施的关键。市疾病预防控制中心要统一印制流感疫苗接种告知书向社会发放。并充分利用广播、电视、报纸等新闻媒体大力开展流感预防的知识宣传 ...
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准生证并复印存档；2、实施人工授精前，不育夫妇必须签定《知情同意书》及《多胎妊娠减胎术同意书》。3、不育夫妇的病历书写及归档应按《医疗机构 一位受者都应进行随访，并记录归档。4、除司法机关出具公函或相关当事人具有充分理由同意查阅外，其他任何单位和个人一律不得查阅当事人双方档案；确需查阅档案时，则须经授 ...
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诊断证明、住院病历（上述证据均系复印件）、长葛市农村医疗合作就诊证、狂犬病暴露后预防知情同意书、陈前进户籍证明，证明原告被被告家养的狗扑咬致伤后的治疗情况， 证据的真实性、合法性，不能作为证据使用。4、证人范瑜瑾、陈连升、陈书民出庭证言部分不属实，不能作为证据使用。结合原、被告提供的证据，可以证实被告 ...
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部门医疗器械注册经办人员。3．岗位职责及权限（1）对符合审核要求的提出同意的意见，填写《医疗器械产品注册审查记录》，将申请材料和审查记录报送复核 试验方案执行，技术审评人员认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。②提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料审查 ...
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应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请。人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体 可能发生的并发症及其预防措施等，并与活体器官捐献人签署知情同意书；(二)查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献人与接受人存在本 ...
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