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企(事)业单位重新进行审核和换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》。审核和换发放射性药品生产、经营企业许可证,是执行国家法律、认真贯彻中央 领导,认真准备,把审核换证工作做好。具体安排如下:一、根据《放射性药品管理办法》、《放射性同位素与射线装置放射防护条例》等有关规定,卫生部、能源部 ...
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职能配置、内设机构和人员编制规定”(国办发[1998]35号),原国家医药管理局承担的医药包装材料的研究、生产、流通、使用监督管理职能已移交我局。为加强药品包装材料的监督管理,充分做好药品包装材料许可证换发准备工作,经研究,现将全国药品包装材料及容器生产企业持有的有效期至2000年12月31日前(含 ...
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提交两份注册产品标准并提交保证两份标准完全一致的声明;(二)国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心的相关主管部门对注册产品标准编号盖章后进入技术 ;(三)产品注册审批结束后,由国家食品药品监督管理局医疗器械受理办公室将一份注册产品标准连同注册证一并发给生产企业。 二、对于已经完成注册审批的注册项目 ...
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内容可在国家食品药品监督管理局网站//www.sfda.gov.cn查询),该通知规定自文件发布之日起停止受理集团内生产企业进行药品品种调整的申请,此前已受理的可继续办理。特此通知上海市食品药品监督管理局二○○六年六月二十九日...
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管理;该专业技术人员应为药学专科毕业、具有主管药师以上技术职称,3年以上从事药品质量管理工作经验,在职在岗。(二)具有经营蛋白同化制剂、肽类激素相适应 条:批准经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业提供蛋白同化制剂、肽类激素。具备上述 ...
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、市工商局、市卫生局、市质监局、市公安局、市经委、市商委、市食品药品监督管理局、市农业局、市粮食局、市中小企业局和市政府督查室有关负责人为成员。协调 负责处理日常工作。办公室设在市工商局。各区县(自治县、市)人民政府对本地区食品生产企业专项整治负总责。相应成立由政府分管领导任组长,有关部门负责人参加的 ...
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》(鄂药监文[2003]10号)转发给你们,请认真贯彻执行。按照湖北省药品监督管理局对此次验证工作的统一布署要求,各生产企业应迅速组织专班人员,认真地进行自查,并填报《医疗器械生产企业许可证年度验证申请表》一式三份并连同许可证副本(原件),于2003年2月底前报市药监局注册处 ...
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,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下:一、你局药品认证管理中心(以下简称'认证中心')在对申请药品GMP认证的企业进行初步 元,每增加一个剂型可加收3200元。 二、认证中心向获得GMP证书的企业收取年费标准为一个剂型5000元,每增加一个剂型可加收500元。 三 ...
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2002)14号)。鉴于目前药品生产集中改造工作已经结束,为贯彻实施《行政许可法》,确保药品质量,经研究,决定自本通知发布之日起,废止国药监注(2002)14号文,停止受理集团内生产企业进行药品品种调整的申请。对此前已受理的上述申请,仍按照国药监注(2002)14号文的要求继续 ...
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、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局、药品监管局、工商局:近来,一些药品生产、批发企业雇佣推销人员或医务人员,在药品零售企业内以“健康咨询”、“义诊”等 医疗活动,并对有关违法违规责任单位和人员做出严肃处理。 二、严禁在药品零售企业内以“坐堂医”、“义诊’”、“医疗咨询”等名义非法开展医疗活动或以此方式 ...
//www.110.com/fagui/law_143413.html -了解详情
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