规范管理上新的台阶。（9）加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗机构 加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；新闻宣传单位要加大宣传力度， ...
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规模，合理确定订阅报刊种类和数额，坚决制止强行或动用经济手段摊派报刊订阅的不良风气。 八、严禁动用专政工具和手段向农民收取钱物。农民承担的村提留乡统筹费和 上一级党委、政府要将有关情况及时予以通报。要建立重大事件报告制度，严肃查处涉及农民负担的严重事件恶性案件。凡因涉及农民负担问题发生10人以上集体到 ...
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有关部门及时作出处理。第四十六条从事计划生育技术服务的机构必须按照国家计划生育委员会制定的计划生育技术服务统计制度，以及技术服务事故、计划生育手术并发症、计划生育药具不良反应报告制度，如实向所在地县级以上地方人民政府计划生育行政部门和卫生行政部门报告计划生育技术服务的统计数据、事故、并发症和药具不良 ...
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《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格 已破损、标识不清的无菌器械的；（四）使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的。第七章附则第四十一条本办法由国家药品监督管理局负责解释 ...
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、标签和包装标识管理要求的；(五)未按规定建立并有效实施质量跟踪和不良事件监测制度的；(六)违法发布医疗器械广告的；(七)擅自委托生产医疗器械或者委托 第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第五十条有《中华人民共和国 ...
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三十六条医疗机构制备正电子类放射性药品应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第三十七条正电子类放射性药品制备室应按洁净度级别 的，应对患者进行跟踪随访，采取必要的措施；如发生严重不良事件的按规定向当地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。五、质量保证措施1、制备正电子类放射性药品的 ...
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和动态认证制度，到事后的药品淘汰（第四十二条）和药品不良反应报告制度（第七十一条），不难发现，确保药品安全有效，象一条看不见的红线，贯穿于 的告知义务；第六十五条规定了行政处理决定的时限，第71条规定了对确认发生严重不良反应药品的鉴定时限。这些程序使得公众的权利得到切实保障。同时对于药品管理部门及公务 ...
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）增加的职责。组建监测和预警系统，统一指挥和组织协调全区有关突发公共卫生事件应急处理和农村卫生管理职责。二、主要职责根据上述职能调整，自治区卫生厅的主要 紧急求援；组织指导全区医疗机构的评审工作；负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作；负责医疗事故鉴定的监督管理工作；负责医师、护士 ...
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，多渠道筹措资金，以高产健康养殖和节能减排为目标，引导企业和养殖户对现有淤积严重、老化坍塌的中低产池塘进行标准化改造，配套完善水、电、路和养殖废水达标 的影响进行深入分析评估，提出预警和处置意见。要严格执行水产品质量安全重大事件报告制度，不得瞒报、迟报。同时，加强舆情监测，发挥科研、推广、质检和行业 ...
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的药品。第十二条医疗机构不得购进其他医疗机构配制的制剂。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗 。第三十五条医疗机构实行药品不良反应报告制度，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，应按规定及时向 ...
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