价格等行政主管部门按照各自职责，负责与药品使用有关的监督管理工作。第七条用药人应当建立健全药品质量和药品使用管理制度。用药人应当按照国家规定设立药事管理 污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第三十条药品监督管理部门及其他有关行政主管部门应当为用药人的药品质量管理、药学技术人员的继续教育和专业 ...
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法规、规章以及国家和广东省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。（珠三角地区企业负责人应具有大专（含）以上学历） 2 企业应设置质量管理部门或专职质量 医师（含）以上的专业技术人员；2、应建立包括角膜接触镜配戴者管理档案等质量管理制度及档案文件；3、应配备相适应的如裂隙灯显微镜等设施设备。 ...
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全体人员名录(含姓名、年龄、学历、职称、部门、职务等基本内容)；7、药品质量管理人员名录、附职称证明；8、地址的地理位置图、平面图(注明面积)，并注明与 的房屋产权证明、租赁协议；11、企业经营管理制度目录。第三章 药品零售企业监督管第十四条药品零售企业《药品经营许可证》地址变更时，以下情况不予受理： ...
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管理考核评分标准见附录I，定点医务所(室)医疗质量管理考核标准见附录Ⅱ)。 七、定点医疗机构必须执行《职工医疗保险药品报销范围》，因病施治，合理用药，控制 讨论、疑难、死亡病例讨论、差错事故登记、处方和病案书写、消毒隔离等质量管理制度。 十四、对病员进行仪器检查必须根据病情需要为原则，不得随意扩大检查 ...
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环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。第二十四条医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定 、分类存放。第二十七条医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 ...
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专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗 疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立相关的质量管理制度。疫苗批发企业制定的质量管理制度应包含以下内容：( ...
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技术人员负责。六、分支机构必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立相关的质量管理制度。七、分支机构应具备与疫苗经营规模 机构标准仅限于与疫苗经营企业注册地不在同一城市的分支机构的申请。河北省食品药品监督管理局依据此验收细则对申请企业的分支机构进行验收。验收合格，颁发非法人《 ...
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采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养、出库验发等制度。第二十一条药品经营企业和个体工商户兼营非药品 。第二十八条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他药品 ...
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器械管理部门。第五条医疗器械使用单位应针对医疗器械管理的各个环节制定相应的质量管理制度，明确管理职责与目标；确立采购、验收、储存、校验、维护、 说明书进行。发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应及时报告食品药品监督管理部门。第二十条医疗机构在使用植入类高风险医疗器械前，主管的医师应详细向 ...
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力度，形成工作合力，扎实有效地开展各项监管活动，努力提升农村药品安全监管和保障水平，使农村药品质量管理监督指导更加重视、更加经常、更加规范，促进农村药品 两网”建设经费更加有保障，促进协管人员培训、补贴、奖励资金落到实处。同时要健全“两网”经费管理制度，确保“两网”经费专款专用。 二00八年四月三十日...
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