下发之日起，已按非处方药上市的盐酸麻黄碱滴鼻液，按处方药管理，在有效期内凭处方销售使用。三、请尽快将有关事宜通知辖区内相关药品生产、经营企业。国家食品药品监督管理...
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各区(县)食品药品监督管理分局：最近本市凭处方销售抗菌药物的政策执行情况显示，广大市民和零售药店的态度是积极的，为进一步促进抗菌药物的合理使用，保障 物的不良习惯。今年下半年，还要继续广泛开展安全用药、合理用药的宣传，继续做好药品不良反应监测工作。要指导和帮助市民了解和掌握安全用药、合理用药的知识， ...
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各区(县)食品药品监督管理分局：现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强零售药店抗菌药物销售监管工作的通知》(国食药监市[2004]418号，以下简称“通知 到社区、宣传到药店。要继续广泛开展安全用药、合理用药的宣传，继续做好药品不良反应监测工作。要引导百姓增强合理用药的意识，改变滥用抗菌药物的不良 ...
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是领导干部，要从加强执政能力建设的高度，提高对规范药品稽查行为重要性的认识。各级食品药品监督管理部门的主要领导是规范稽查办案的第一责任人，是法律后果 存在徇私枉法现象的案件，要根据具体情节，追究直接责任人员的责任。3、强化执法监督检查。各级药监部门的政策法规机构要会同有关机构采取明察暗访、重点抽查等 ...
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制度。现将有关事项通告如下：一、自2005年7月1日起，江苏省食品药品监督管理局开展对保健食品广告发布前的审查工作。保健食品广告的广告主应按照国家食品 。自2005年8月1日起，未经审查的保健食品广告一律不得发布。 三、各级食品药品监督管理部门、工商行政管理部门依法加强对保健食品广告发布情况的检查和 ...
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质量管理体系考核材料，并向被考核生产企业出具《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核报告》和《体外诊断试剂研制情况核查报告表》（需进行研制情况核查时）。 核查报告表》，作为相应类型的质量体系考核证明文件。必要时，食品药品监督管理部门可以调阅其他质量管理体系考核资料。四、本规定自2007年9月1日起施行 ...
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白蛋白，作为稀释液用于测试结果超出系统线性范围的人血清样品。作为I类医疗器械管理。 二十二、生化分析仪用特制稀释液：反应成分为人血清，作为稀释液用于测试结果超出 凡界定为医疗器械的产品，从2005年11月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。 国家食品 ...
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食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将尿沉渣计数板等37种产品的分类界定通知如下：一、尿沉渣计数板：作为II类医疗器械管理。二、疗疝绷带：由棉布和弹性松紧带缝制而成，以松紧带弹力稳盖疝区，扶紧腹壁 ...
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药品市场监管处。2.上述基本药物供货药品样品的监管工作，按照属地管理的原则，由配送企业注册地食品药品监督管理部门负责。市局药品市场监管处将定期巡查，确保备案样品质量安全。 二〇一一年六月二十七日附件：《关于印发山东省基本药物供货药品样品备案管理实施细则的通知》（鲁食药监市〔2011〕126号）（略） ...
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监督管理局），有关单位：为进一步加强保健食品监督管理，确保产品安全，根据卫生部2011年第16号公告，决定暂停生产销售含邻苯二甲酸酯的保健食品。现将有关 对市场上正在销售的产品立即召回，并即时报告所在地食品药品监督管理部门。三、各省级食品药品监督管理部门应加强监督检查，切实做好落实工作，发现问题要及时 ...
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