》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（ 有关规定要求做好相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二 ...
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存储条件说明。） 已按要求补办了变更相关资料申报。 2.处罚决定：依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十四条的规定，处罚如下：1.责令改正；2.罚款5000元。 原文：（第六章法律责任 第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正， ...
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《医疗器械经营企业监督管理办法》和北京市药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业许可证进行年度验证的通知》（京药监市[2002]313号）文件，我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家企业参加了年度 ...
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《医疗器械经营企业许可证》申请表 企业名称：___________________ 注册地址：___________________ 联系电话：___________________ 邮政编码：___________________ 填报日期：___________________ _____省食品 ...
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根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局 经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》，见附件)。此次公布的《 ...
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对《医疗器械经营企业许可证》的管理，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定2005年换发《医疗器械经营企业许可证》的 ...
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《医疗器械分类目录》的规定，角膜接触镜及护理用液都属于三类医疗器械。江苏省药品监督管理局于去年11月18日发文（苏药监市[2002]726号），要求从今年4 本单位的相关资质证明材料的复印件外，还应查看对方有无《医疗器械经营企业许可证》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如 ...
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应符合相应的储存要求。 *13 企业应制定符合有关法规及企业实际的质量管理制度，对经营产品的购、销、存实现全过程的电脑管理。主要包括： 1、各部门、各类 相适应的如裂隙灯显微镜等设施设备。 说明： 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证，各分类中包含的Ⅰ类医疗器械 ...
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监督管理局2000年第18号、19号文的精神，核定《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》发证的收费标准分别为900元和600元(含证照工本费、 自2001年5月1日起执行，你局接文后，请即到省物价局申领收费许可证，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，纳入财政专户实行收支两条线管理， ...
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许可证号：_________________ 法定代表人签字：___________ 申请日期：____年____月___日 _____省食品药品监督管理局制 补发《医疗器械经营企业许可证》提交的文件目录 序号 文 件 名 称 有关说明 页数 提交登记材料人签字： 联系电话： （上表由 ...
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