、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况。（9）、委托生产：药品委托生产符合规定；委托生产或受托生产药品质量监控情况。（10）、曾经违反《药品 ，如部分检验，其确定原则；0304按实验数据如实出具检验报告；0305如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况。0401物料供应商选择原则 ...
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研究、临床试验的质量管理规范，负责药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范及认证工作;负责药品委托生产和核发药品生产、医疗机构制剂许可证及日常监管。(九 交易行为。机关党委负责局机关及直属单位的党群工作。 四、人员编制省食品药品监督管理局机关编制为62名(含后勤服务人员编制8名)。其中：局长1名 ...
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保证产品质量的，除依法处罚外，北京市药品监督管理局将暂停受理该企业药品委托生产和承担药品委托生产申请。对已批准的委托生产，一并暂停。 十二、2004年 ．《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件；3．《药品GMP证书》复印件；4．企业基本情况登记表(见附件)(略)5．企业历史沿革书面说明 ...
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留样，如部分检验，其确定原则；按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，接受委托方的选择原则、资质、协议及其执行情况。4．物料供应商：选择 ；0802接受检查、跟踪检查发现缺陷的整改落实情况。0901药品委托生产符合规定；0902委托生产或受托生产药品质量监控执行情况。检查中发现的其它缺陷严重缺陷一般 ...
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惠州：委托加工座谈会东莞：受权人座谈会郑光祥 附件：广东省问卷调查内容 一、对各市食品药品监督管理局的调查问卷：（一）受权人制度实施情况1．在推行实施受权人制度 建议？4．本单位制剂室当前存在的主要问题、困难及下一步的发展方向。（四）开展药品委托生产业务的企业（委托方、受托方）1．你们认为，委托加工 ...
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时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告程序及其执行情况。8、自检与整改：企业GMP自检执行情况；接受 、跟踪检查的次数及其发现缺陷的整改落实情况。9、委托生产：药品委托生产是否符合规定；委托生产或受托生产药品质量监控情况。10、违法情况：曾经违反《药品 ...
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进行审查、许可、检查的监督管理活动。《药品生产许可证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。本办法 。第二章监督检查职责关联法规：国务院部委规章（1）条第三条贵州省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可 ...
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，保障人民群众的身体健康和生命安全。根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，省政府决定 管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。对药品委托生产、委托检验情况进行监督检查。责任部门：食品 ...
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犯罪活动，保障人民群众的用药安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(国办发(2006)51号)精神，结合重庆实际，市政府 主体资格进行全面核查，对药品委托生产情况进行全面调查。对无证生产、超范围生产、超剂型(规格)生产的、未经批准擅自委托生产的，要坚决予以取缔， ...
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报省局。第十七条严格执行监督检查纪律。实施监督检查，不得妨碍被检查单位正常的生产经营活动，不得索取或者收受被检查单位的财物，不得谋取其他利益。监督检查结束后， 接触药品的包装材料和容器的；（九）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；（十）未经批准进行药品委托生产的；（十一）质量检验不合格仍销售 ...
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