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现印发给你们,请遵照执行。 附件:河南省兽药经营质量管理规范实施细则 二○一○年五月十三日 附件: 河南省兽药经营质量管理规范 实 施 细 则 第一章 总 则 第一条 与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放; (五)待验兽药、合格兽药、不 ...
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执业药师、从业药师或药师(含药师和中药师)以上技术职称;乡(镇)卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学 变更的,应及时变更存档资料:(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;(二)企业法人代表签字或盖章的销售人员"授权委托书 ...
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单位应根据本单位的服务范围和规模设立相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作,并明确相应的岗位职责。一级以上(含一级,下同)的医疗机构、区级 药品监督管理部门,经批准后,到合法的麻醉药品经营单位购买。药品使用单位因医疗用药的增加需要增购麻醉药品注射剂的,应提交增购申请报告(说明增购的理由)、 ...
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日经农业部第1次常务会议审议通过,现予发布,自2010年3月1日起施行。 二〇一〇年一月十五日 兽药经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强兽药经营质量管理 用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药 ...
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农业部第1次常务会议审议通过,现予发布,自2010年3月1日起施行。 二〇一〇年一月十五日兽药经营质量管理规范第一章 总 则第一条 为加强兽药经营质量 用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货 ...
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法规和技术规范,开展相应培训工作,提高员工法律意识,做到知法、守法、依法生产经营。(二)对空气净化系统、工艺用水系统等公用工程及生产车间、生产设备的使用维护情况进行自查,确保相应设备设施满足生产要求。(三)开展药品生产和质量管理自查工作,认真查摆在实施GMP中存在的问题,制定相应整改措施,确保 ...
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市县物价局、财政局,洋浦经济发展局、财政局:根据《国家发展改革委、财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通知》(发改价格[2004]59号)有关 系统征缴,实行银行代收,收入全部上缴省本级非税收入财政专户,实行收支两条线管理。五、本文自2005年1月1日起执行,执行中有何问题请及时 ...
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》正、副本原件及复印件; 3.《营业执照》副本复印件; 4.《药品经营质量管理规范认证证书》复印件; 5.企业注册地址地理位置图、营业场所平面图(注明 接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章,注明日期。 期限:2个工作日 二、申请材料移送 标准 ...
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,不予换证,并由发证机关收回原证,予以注销: 1.未取得《药品经营质量管理规范认证证书》或认证证书超过有效期的; 2.《营业执照》已被工商 发证机关自行编制的发放许可证流水号。 例如:京AA0100001,为北京市某一法人批发企业 (二)药品零售企业后七位编排规则 1、第4、5位为2位阿拉伯数字,为各 ...
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并按要求提交筹建情况软盘。也可通过邮寄方式提交申请表和以下材料。(1)药品批发企业筹建申请书(附件1)。(2)可行性研究报告(包括项目的背景、依据、投资的 。(3)依照《公司法》作出的变更决议或者决定。(4)《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和 ...
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