兼职质检员，每天给予四分之一以上的时间开展质量检查活动。 第四章质量管理制度第十六条质量责任制。质量责任制是质量管理极为重要的一项基础工作。建立企业各级 ，定期发函各有关单位，聘请老中药、老药师及有关人员召开座谈会，虚心听取他们对药品质量的疗效、性能、安全、经济等方面的意见，认真加以分析、整理、改进。 ...
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班组的兼职质检员，每天应安排一定的时间进行质量检验工作，并对本班组的产品质量负责。第三章质量管理制度第十条质量责任制企业各级行政领导、科室、车间(班、组)以及 账、货、卡相符。第三十七条要建立仓库养护管理制度和在库药品检查制度，定期对库存药品进行质量抽检，采取防护措施，做好养护记录。对重点养护品种要有 ...
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《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省食品 组织、检查和落实工作，具有起草和制定医疗器械质量管理制度，指导、监督医疗器械管理工作，建立和保持质量管理档案，对相关人员进行教育培训，定期组织考核 ...
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委托药品加工可不填） 是否建立完善接受境外制药厂商委托加工药品的管理制度 是 否 是否按照合同规定的生产工艺、质量标准以及gmp要求，在备案的加工地点组织生产 是 否 是否如实记录生产、检验全过程情况并按规定保存生产和质量检验文件与记录 是 否 是否按照规定对物料和最终包装成品留样，以备必要的 ...
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和考试。考试合格的可列入本地区认证检查员库。第十五条国家食品药品监督管理局根据认证工作的要求，对GSP认证检查员进行继续教育。省、自治区、 )；(六)企业所属非法人分支机构情况表(式样见附件5)；(七)企业药品经营质量管理制度目录；(八)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；(九)企业经营场所和仓库 ...
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药品清单内容提供不齐全的一律按照从非法渠道采购药品论处；加强药品和医疗器械销售人员备案管理制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案 经营企业法人代表和医疗机构的主要负责人，是药品购销发票和药品清单管理及药品质量管理工作的第一责任人，其他人员按照管理工作职责，承担相应的责任。各市、县 ...
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应根据本单位的服务范围和规模设立相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。一级以上（含一级，下同）的医疗机构、 报告书》复印件。上述各类文件均需加盖供货单位公章。第十条药品使用单位应当建立药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其它标识；不符合规定要求的，不得购进和使用 ...
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设备情况表（式样见附件）；（七）企业所属药品经营单位情况表；（八）企业药品经营质量管理制度目录；（九）企业管理组织、机构的设立与职能框图；（十） 企业、零售连锁企业所属非法人分支机构的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查。药品批发企业抽查30％，零售连锁门店不足100家的，抽查30％门店（至少10个 ...
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所属药品经营单位情况表（式样见附件5）；㈦企业药品经营质量管理制度目录；㈧企业管理组织、机构的设置与职能框图；㈨企业经营场所和仓库的平面布局图。关联法规： ，省局认证中心可视检查需要派员监督检查工作。现场检查过程中，企业所在地市级药品监督管理局应选派1名观察员协助工作。第十四条对企业所属经营单位的抽查 ...
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药品或安慰剂，并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。第三十八 试验组织和实施者的干扰或影响。研究者(Investigator)，实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长 ...
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