等医疗机构申请执业登记，还应当提交科室设置、卫技人员、医疗器械和设备清单。部队编制外的医疗机构申请执业登记，应当提交上级主管部门的批准文件。第二十条医疗 制定。第四十七条本办法所称技术规范是指由国家卫生行政部门、国家中医药管理部门、省人民政府卫生行政部门制定或者认可的技术标准、操作规程等。第四十八条 ...
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机构：根据国家食品药品监督管理局第18号令《医疗器械生产企业监督管理办法》有关规定。我局组织了本市医疗器械生产企业2003年度网上年度验证(登记)工作，有 达感光材料实业公司一类夏士杰12沪药管械生产许20000253号上海精仪医疗器械厂三类张桂中13沪药管械生产许20000265号上海新立工业微生物 ...
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管理条例》是国务院颁发的行政法规，是药品监督管理部门行使医疗器械行政监督职权的法律依据。《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局令第8号)是国家 补充执法文书，现将补充的执法文书格式(见附件)印发给你们，请你们在医疗器械监督执法时，认真贯彻实施。 特此通知 国家药品监督管理局 二000年七月十八日 ...
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器械产品质量起到了积极作用。鉴于国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》已明确把医疗器械的监督管理职能赋予国家药品监督管理局，经两局共同协商，决定将医疗器械产品从工业产品生产许可证发证目录中撤销，自即日起由国家药品监督管理局按国务院《医疗器械监督管理条例》规定执行。...
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自治区、直辖市药品监督管理局：为落实2002年全国医疗器械监督管理工作会议精神，严格医疗器械上市审批，从源头上确保市场准入医疗器械的安全有效，我局决定就 、疗效是否在社会上存有争议；(6)产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械[2001]575号)中规定的衣服、帽子、鞋袜、 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等64种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于 进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等50种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械 ...
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河南省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月15日至17日对你局所属河南省医疗器械检验所的医疗器械检测机构资格进行了 ...
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14个批次，不合格率为6.67%。未发现涉及生物安全性指标不合格的品种。一次性医疗卫生用品抽验的41个批次产品，全部合格，合格率为100%。三、2003年药品 使用环节也存在着一定的问题。今后，我局将继续重点加大对药品、医疗器械的监督管理，提高药品医疗器械抽验的科学性、针对性和时效性，坚持“假劣药品、 ...
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股份有限公司永川支公司投保了机动车交通事故责任强制保险。交通事故发生后，重庆某某医疗器械有限公司为原告垫付了医疗费4023.76元。故起诉要求二被告赔偿：医疗费747元 智力障碍者在道路上通行，应当由其监护人、监护人委托的人或者对其负有管理、保护职责的人带领”的规定，负次要责任。周某某受伤后在重庆医科 ...
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