上海市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年 月19日至21日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心呼吸道用吸引导管 ...
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陈东，总经理。 委托代理人蒋松陶，北京市正平律师事务所律师。 被告普莱默斯医疗器械（上海）有限公司，住所地上海市外高桥保税区富特北路225号2层E13部位。 21日至2006年6月8日期间投放在北京市场的原由其他经销商管理的9台旧设备统一交由新代理商管理。2007年1月中旬，普莱默斯公司与骏锋旭诚 ...
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的通知?(鄂食药监函(2009)84号)和?省食品药品监督管理局关于规范使用新版本医疗器械经营企业许可证有关事项的通知?(鄂食药监函(2005)201号)要求予以编排。 3 地址后列明企业经营地址。 4、从即日起，医疗器械经营范围应按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称逐一予以列明。如企业既 ...
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律师。 委托代理人陈巧萍，广东商融律师事务所律师。 被上诉人(原审被告)佛山市中创医疗器械有限公司，住所地广东省佛山市禅城区张槎街道大沙路口。 法定代表人陈润庭。 年3月25日《劳动合同》的效力。双方当事人签订的《劳动合同》已经劳动管理部门鉴证，双方的签章亦属实，其内容并没有违反国家法律的禁止性规定， ...
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(经营)企业许可证收费的函》(沪药监医械[2000]47号)收悉。根据国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》规定，经研究，现函复如下：一、同意你局在对 器械经营企业许可证》每证300元。 三、上述收费按预算外资金管理办法，实行财政专户、收支两条线管理。收费时，使用市财政局统一印制的行政事业性收费收据。请 ...
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各有关单位(收到会议通知的单位)：为落实2006年上海市医疗器械监督管理工作，我局决定召开2006年度上海市医疗器械注册与安全监管工作会议。现将有关事项通知如下 报到，领取资料；13：30正式开会。 三、出席对象：1、接到会议通知的医疗器械生产企业负责人(因会场有限，只限一人)；2、各区(县)药品监督 ...
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《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005 管理，现予以公告今年3月期间我局对辖区内药品、医疗器械广告进行检查的情况。 上海市食品药品监管局二○○六年四月二十九日 附件一：2006年3月份未经 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强医疗器械生产企业日常监督管理，根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械(2003)13号)，结合生产企业监督 1．乳房填充材料；2．眼内填充材料；3．骨科填充材料。四、植入性医疗器械1．人工晶体；2．人工心脏瓣膜；3．心脏起搏器；4．血管 ...
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1145-2003 《人工心肺机术语》(代替 YY 91145-1999) 二、推荐性行业标准1．YY/T 0316-2003 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 (代替 YY/T 0316-2000)2．YY/T 0452-2003 《止血钳》 (代替 GB 2767-1988)3．YY/T ...
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医疗器械生产单位：国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（以下称“规定”）已于2004年7月8日公布实行。本市大部分企业十分重视贯彻“规定 医疗器械。包括：磁性治疗机、各种磁性治疗帖、其他磁疗器具；3、理疗医疗仪器。包括：各种电子脉冲刺激治疗仪器、防打鼾器、静电治疗膜、硅凝胶 ...
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