10 分 现 场 或 非 现 场 执行上级指示坚决 集体领导正确 团结配合紧密 民主生活会制度落实好 群众威信高 1、针对领导班子自身存在问题主动召开民主生活会，使问题得以 分/例，未按时限完成核证工作并审批档案不完整减1分/例，无不良事件监测机构减1分，无监测记录减1分。 省局部署各项工作完成情况 ...
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符合药品GMP认证检查评定标准的企业，建议依法收回其GMP证书。对违法违规情节严重的企业，建议依法吊销其药品生产许可证。2、组织对医疗器械生产企业是否符合 。3、建立健全我县药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作运行机制，加强制度建设，完善不良反应监测体系，切实提高不良反应（事件）报告的数量和质量。（ ...
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打击非法坐堂行医行为。4?苯?一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作。食品药品监管部门要进一步完善药品不良反应监测机制。卫生部门要组织医疗机构建立 要依法加强监督，对顶风违法违规审批、失职渎职以及制售假劣药品医疗器械问题严重的地区或部门，严肃追究当地政府、相关部门负责人及有关人员的责任。（ ...
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，采取突出高风险医疗器械兼顾其它品种的监测方式，提高医疗器械不良事件的报告率；建立医疗器械突发性不良事件的应急机制。(四)在药械广告市场秩序方面，主要是 是产品质量第一责任人的责任。认真吸取制售假药案件和药品不良事件教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署。狠抓薄弱环节， ...
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把危害控制在最小范围。各级各类学校必须建立健全食物中毒与食源性肠道传染病的报告制度，一旦发生这些突发事件应及时报告当地教育行政部门和卫生行政部门；发生重大突发事件 、2人死亡。这些投毒案件和中毒事故的发生，往往造成群众心理恐慌，严重干扰学校的教学秩序和社会的生产生活秩序，社会影响恶劣。从当前和今后一个 ...
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健康检查记录；(7)培训记录；(8)职业安全健康管理体系审核报告；(9)协商和信息交流产生的记录；(10)事故(包括事件)报告；(11)事故(包括事件)跟踪报告；(12)不符合事项报告及整改资料；(13)职业安全健康会议纪要；(14)健康监护档案；(15)个体防护用品发放和维护记录；(16)应急响应 ...
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原始资料。因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物暂封存保留，以备检验。第十一条医疗事故或事件发生后，医疗单位应首先进行调查、处理 日内，向上一级卫生行政部门申请复议，也可向人民法院起诉。第十四条建立健全医疗事故报告制度，凡发生医疗事故的，都要填写《湖北省医疗事故呈报表》。一级医疗事故要 ...
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的药物引起过敏反应的；（四）应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况，并得到家属签字同意，已作了必要的技术和防范 二条医务人员由于极端不负责任，致使病员死亡，情节严重、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。第三十三条医疗事故或事件发生后，丢失、涂改、隐匿、伪造、销毁 ...
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臣民，也不得在其国家领域外从事被这个国家谴责的且对其境内能够产生不良后果的行为。这从而就确立了美国反垄断法域外适用的效果原则（effects doctrine） 经营，加强我跨国公司产权变动的监管，建立健全产权登记与国有产权变动状况分析报告制度，对产权或有变动事项的登记采取备案、审批、依法否决的方式。 ...
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医疗器械生产企业应当按照规定及时将收集的医疗器械不良事件信息向药品监督管理部门报告，药品监督管理部门可以对医疗器械不良事件信息或者可能存在的缺陷进行分析和调查， 办法规定建立医疗器械召回制度的；（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（三）未按照本办法规定提交《医疗器械召回事件报告表》、调查评估报告 ...
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