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生产经营和使用食品添加剂,必须符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定,凡是不符合规定的食品添加剂,一律不得经营、使用;四是,对食品、食品添加剂、食品容器 器械生产、经营和使用的管理,规定了医疗器械生产经营许可证制度;规定了对医疗器械的监督管理制度;对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。(四)规范 ...
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依法收回GMP证书,情节严重的依法吊销药品生产许可证。2.切实整顿和规范医疗器械生产秩序。医疗器械生产企业要按照质量标准要求,全面开展自查自纠工作,重点检查 不良反应事件的能力和水平。3.不断推进医疗机构药品的规范管理,严格按照《处方管理办法(试行)》的要求,规范处方行为,逐步实行按照药品通用名处方, ...
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.全市畜产品“瘦肉精”平均检出率下降1个百分点;4.10大类大中型食品生产企业获得食品生产许可证的力争达到90%以上(10大类包括:肉制品、乳制品、饮料、 对认证检查员和相关人员的管理工作,保证认证质量。加强对已通过认证的企业(车间)的跟踪检查。加强对药品、医疗器械生产企业医疗机构制剂室的日常监管; ...
//www.110.com/fagui/law_164928.html -了解详情
化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章 产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审;负责第一类医疗器械生产企业备案;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;负责医疗器械不良反应事件监测和 ...
//www.110.com/fagui/law_192662.html -了解详情
质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的,根据违法情节程度分别依法予以处理。3、加强医疗器械生产企业日常监管。药监部门 使用单位的监督检查,重点检查其经营场所、仓库及质量管理人员是否与申领许可证时一致;购入的医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法;产品流转过程中是否按 ...
//www.110.com/fagui/law_119422.html -了解详情
生产资格。药品监管部门要严格按照规定,从严审批新开办的药品生产企业及其改建、扩建工程,加强医疗器械生产企业的质量体系建设和考核。对医院制剂室进行清理整顿, 的常用和急救药品。市卫生、药品监管部门要抓紧制定常用和急救药品的目录以及相关管理办法,在基层尽快落实上述措施。十、加快实施处方药与非处方药分类管理 ...
//www.110.com/fagui/law_33230.html -了解详情
生产秩序1.主要任务:全面检查药品生产企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况和医疗器械生产企业生产设备、设施、场所及质量体系运行情况。2.整治重点 等措施,对情节严重的要依法吊销《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》。3.检查内容:药品生产企业医疗机构制剂室的关键岗位人员资质、实际 ...
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三十四条:利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他 )负责本辖区内无公害农产品产地认定(以下简称产地认定)工作。(16)《农作物种子生产经营许可证管理办法》(农业部令第38号修订)第四条第二款:主要农作物杂交种子及其 ...
//www.110.com/fagui/law_263103.html -了解详情
监测、预警、应急淘汰的风险管理机制。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测和预警制度。 2、完善药品、医疗器械生产企业的监管机制。继续推进和 推进食品药品安全的地方法规、制度的制订、修订工作。尽早完成《青海省医疗机构药品监督管理办法》等的地方立法工作,逐步建立起我省较为完备的食品药品安全制度 ...
//www.110.com/fagui/law_302296.html -了解详情
,直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查。在医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》实施GMP情况 用药安全的长效机制,加强药品行业信用体系建设,完善药品生产经营信用管理制度,鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营,鼓励行业协会积极发挥自律 ...
//www.110.com/fagui/law_264776.html -了解详情
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