宁夏回族自治区食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年11月27日至28日，国家局组织专家组对宁夏回族自治区药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所一次性使用无菌注射器等40个 ...
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，了解企业生产经营及变化情况，落实我市《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》的有关要求，继续推进我市医疗器械生产监管工作深入开展，现将2008年度全市医疗 有关安排通知如下：一、报送范围截止至2008年12月31日前全市持有有效《医疗器械生产企业许可证》的企业。对于第一类企业，各分局可根据本辖区实际 ...
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管理体系运行的保障能力，决定自本月起，对全市有源医疗器械生产企业开展为期三个月的集中监督管理活动。具体工作安排如下： 一、组织考核 (一)考核对象：企业 对企业在用设备是否齐全作出评定。 请各企业于9月底前，将上述资料报市局医疗器械监管处，并同时抄送所在区、县(市)局、分局。 2、由市局委托第三方检测 ...
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的价格销售商品等问题。赵平方根据上述采访内容，写出《应加强对医疗器械产销监督的管理》的新闻稿，经工商报编辑部审核后，刊登于1988年3月18日 意见，还向报社致函追认所反映的情况基本属实，亦属侵权行为。原审判决省医疗公司一方承担赔偿责任不妥，上诉人的上诉理由应予采纳。据此，西安市中级人民法院于1989 ...
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的价格销售商品等问题。赵平方根据上述采访内容，写出《应加强对医疗器械产销监督的管理》的新闻稿，经工商报编辑部审核后，刊登于1988年3月18日 意见，还向报社致函追认所反映的情况基本属实，亦属侵权行为。原审判决省医疗公司一方承担赔偿责任不妥，上诉人的上诉理由应予采纳。据此，西安市中级人民法院于1989 ...
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） 6．产品注册检测报告（原件）（ ）6．产品注册检测报告（ ） 7．医疗器械临床试验资料（ ） 7．产品质量跟踪报告（ ） 8．产品使用说明书（ ） 8 使用产品通用名，若有商品名，应标注商品名。通用名和商品名都列入医疗器械注册证管理。 （4）企业编写的所有注册文件必须以A4规格纸张打印。政府及其 ...
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的价格销售商品等问题。赵平方根据上述采访内容，写出《应加强对医疗器械产销监督的管理》的新闻稿，经工商报编辑部审核后，刊登于1988年3月18日 意见，还向报社致函追认所反映的情况基本属实，亦属侵权行为。原审判决省医疗公司一方承担赔偿责任不妥，上诉人的上诉理由应予采纳。据此，西安市中级人民法院于1989 ...
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抓好、做实。 二、要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产 的生产、经营企业进行监督检查。 生产企业重点检查： (一)企业是否取得医疗器械生产企业许可证，是否建立质量管理体系并保持有效运行； (二)企业生产的产品是否取得 ...
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(京政办发[2006]65号)精神，北京市发展和改革委员会决定在全市范围内开展药品、医疗器械价格监督检查专项行动，具体工作方案如下： 一、主要目标 坚持检查与规范 工作方案，集中力量、突出重点，选择辖区内若干影响大、群众投诉多的医疗机构进行检查，重点检查单位要达到50%。城区发展改革委突出对三级和二级 ...
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药品监督管理局等五部委局4月21日下发的《关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知》，运用经济手段和行政手段，坚决遏制住防治“非典”的中药材 防治“非典”名义从事违法违章经营活动。认真做好防治“非典”药品、医疗器械和相关商品的质量监督管理工作，严格把好防治“非典”用药、用械质量关。要采取切实 ...
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