单位： 最近，国家食品药品监督管理局医疗器械司在辽宁省召开了医疗器械生产企业许可证管理程序和医疗器械注册管理程序会议。医疗器械司宣布，国家食品药品监督管理局 注册资料同时进行。据此，自发文之日起，我局停止对上海地区Ⅲ类医疗器械注册产品标准的初审。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00四年八月二日...
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器械对人民生命安全的重要性，为确保其使用的安全，强化监督管理力度，根据国务院加强药品与医疗器械监督的要求，在我局国药监械[2001]583号规定的 、请各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照我局《关于实施〈一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则〉的通知》(国药监械[2001]443号)的 ...
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的受理和审批。同时，应保证药品、医疗器械广告审查人员能够通过国家食品药品监督管理信息系统业务专网开展药品、医疗器械广告审批工作。 二、各省、自治区 广告申请系统”及其使用说明。 三、从2004年7月1日开始，医疗器械广告批准文号格式统一为：“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声 ...
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的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门 )1000mA 以上X光普通设备栏如不够，请自行另附页。计管理国 徽中华人民共和国医疗机构执业许可证机构名称 法定代表人地 址 主要负责人诊疗科目 登记号有效期限 ...
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各设区市食品药品监督管理局：为加强医疗器械监督管理,进一步规范本省一类医疗器械产品生产及注册行为,杜绝无证产品生产、流通和使用,我处拟在6月15日 、人员是否和告知登记表上一致；注册证是否有效。2、查企业生产运行情况和质量管理情况，是否具备相应生产能力。3、查注册的产品是否为一类产品；是否是医疗器械 ...
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生产建设兵团卫生局：按照卫生部2005年立法计划要求，我司组织有关人员对《医疗机构管理条例实施细则》(以下简称《细则》)进行了修订，形成了《细则》(修订讨论稿 以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门 ...
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药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用输液器等63种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可的 ...
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，坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费”、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”，要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定，报经财政部、国家计委和省级人民政府批准，未经批准不得向企业收费；经批准 ...
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接触镜及护理用液的批发、零售企业进行全面的整治。根据《医疗器械生产企业监督管理办法》第十三条、《医疗器械经营企业监督管理办法》第九条的规定，医疗器械生产 向购货方主动提供本单位的相关资质证明材料的复印件外，还应查看对方有无《医疗器械经营企业许可证》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及 ...
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给各设区市药品监督管理局，自2003年8月1日起执行。各市药品监督管理局务必要站在全局的高度，进一步增强责任意识和服务意识，切实加强对此项工作的 程序，建立健全规范行政审批行为的制度。进一步加强对医疗器械生产、经营企业的日常监督管理，规范医疗器械生产、经营行为，确保医疗器械产品的安全有效，促进我省医疗 ...
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