物价部门备案，经当地物价部门出具价格证明后方可销售。逐步实施由生产企业明确标示零售价格的办法。在药品经销各环节中必须按实际价格开具发票，严禁低价倾销 整改。强化对医疗器械的监督管理，严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，严格审批各类药品广告。加强对一次性使用医疗用品生产、经营、 ...
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2、行政事业性收费项目审核3、罚(没)款许可证审核、发放(四)备案事项4项1、国有企业内部财务管理办法2、企业实施兼并向政府主管部门提出的报告3、 、执业药师的注册9、从业药师的资格认定(三)备案事项1项一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员 四十八、泰安市农业局 6项(一)审批事项1项农作物种子生产 ...
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在市场流通，规范药品使用行为。（五）医疗器械环节1．进一步强化医疗器械生产企业监管力度。切实加强医疗器械生产企业质量体系运行以及产品标准执行情况的监督 事件）监测工作，提高应急管理能力。进一步加大药品医疗器械不良反应（不良事件）监测体系建设，健全监测网络。加大对药品医疗器械生产经营企业和医疗机构药品 ...
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，其应急用血情况是否符合《中华人民共和国献血法》第15条第2款、《医疗机构临床用血管理办法》第19条的相关规定；（2）检查输血科的机构人员设置情况及 药品处理，依法吊销其生产许可证，构成犯罪的要移交司法机关追究刑事责任；2．组织开展对有关检测试剂、与血液制品或采供血有关的医疗器械生产企业等的核查。重点 ...
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弄虚作假行为的，一定时限内不受理该制剂室申报的任何品种。组织医疗器械生产企业清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。对有投诉、举报或审批中发现可能 打击靠挂经营的违法经营行为。重点对象为药品和医疗器械批发企业出租、出借许可证以及药品和医疗器械零售企业出租、出借柜台行为。强化日常监管措施。结合GSP认证 ...
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工作，实现资源优化配置。对现已核发《药品生产许可证》的药品生产企业，重点是通过技术改造达到《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)的要求，按照剂型类别， 限期整改，整改后仍达不到要求的企业要取消经营资格。严格核发《医疗器械经营企业许可证》，加强一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品质量 ...
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，限期整改。严格核发《药品经营企业许可证》。强化医疗器械的监督管理，严格核发《医疗器械经营企业许可证》。加强对一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管， 药品价格监管机制，降低药品“虚高”价格。经过试点，逐步实施由生产企业将零售价格印制在药品外包装上的办法。在药品经销各环节，都必须按实际价格开具发票， ...
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生产能力必须有重大技术创新。对现已核发《药品生产 许可证》的药品生产企业，重点是通过技术改造达到《药品生产企业质量管理规范 》（英文缩写ＧＭＰ）的要求，按照 限期整改，整改后仍 达不到要求的企业要取消经营资格．严格核发《医疗器械经营企业许可证》，加强 一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品 ...
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有关部门要各负其责，密切配合，认真落实相关政策，支持卫生行政部门实行卫生工作全行业管理。２．实施区域卫生规划，优化卫生资源配置。各地要依据《福建省卫生资源 ，严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，积极探索药品电子商务试点的监督管理办法。加强对一次性使用医疗用品生产、经营、使用的 ...
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隐患较大的品种；开展注射剂品种生产工艺核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。充分利用 公告、市场退出、信用监管和责任追究制度。全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，强化医疗器械生产企业日常监督检查，加强质量监督抽验，重点抽查高风险产品和 ...
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