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量化分级管理,强化食品卫生许可和监管。 9、继续开展食品安全整治。 严厉打击生产经营假冒伪劣食品行动,重点开展高风险食品安全专项整治工作,提高与公众日常生活密切 加强对重点市场、重点领域、重点环节、重点品种的监督抽验工作。对药品生产企业重点监控品种的抽验做到“全品种、广覆盖”。 ――着力改善省、州(地 ...
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,现予公布,自2008年5月1日起施行。2007年11月30日江苏省药品监督管理条例(2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三 涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。第二十六条药品生产企业发现其生产药品存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,应当立即向社会公布 ...
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;贯彻实施2005年版《中国药典》,督促药品生产企业进一步规范药品包装、标签和使用说明书。建立和实施特殊药品生产、经营、使用与监管责任制。建立和完善 事件和重大事故应急反应联动网络平台,加强应急指挥决策体系建设。完善处置食品药品安全突发事件应急预案,设立受理平台、投诉举报直线电话和信息数据库,实行网络 ...
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的不同,应分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任。(3)厂级药品质量检查人员应具有中专或相当中专以上的专业水平。负责质量检验的化验员须具有 技术人员,必须是长期坚持岗位工作的,不得挂名。对核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》时登记备案的技术人员调动工作,要 ...
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品种的不同,应分别由相应的药师、助理工程师、中药师以上的技术人员担任。㈢厂级药品质量检查人员应具有中专或相当中专以上的专业水平。负责质量检验的化验员须具有 技术人员,必须是长期坚持岗位工作的,不得挂名。对核发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》时登记备案的技术人员调动工作,要 ...
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药品有效期满后1年,无有效期的保存3年。第二十二条取得有效证照的药品生产企业新建、改建、扩建厂房和车间,按本条例第九条规定办理手续。第二十三 审批。第四十四条医疗单位应当根据防治疾病的需要合理用药,并监测、报告药品的不良反应。未经国务院卫生行政部门或者省卫生行政部门批准,医疗单位不得以任何形式进行新药 ...
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或者不属于国家重点发展品种的,一律不得批准开办。经批准筹建的药品生产企业要按《药品生产质量管理规范》的要求进行设计,并将设计图纸分别送省医药 不符合标准的中药材专业市场,一律关闭;对擅自设立的中药材专业市场以外的其他药品集贸市场,由当地政府依法取缔。对在农产品集贸市场上出售的中药材,卫生行政部门和工商 ...
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整治范围及重点这次专项整治的范围是全市药品生产企业药品、医疗器械经营批发企业、医疗机构、零售药店及发布药品和医疗器械广告媒体。整治重点对象是 监督管理局法规科。深入开展危险化学品专项整治工作方案为贯彻实施《中华人民共和国安全生产法》和国务院《危险化学品安全管理条例》,结合《全区危险化学品安全专项整治 ...
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条县级以上人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物;鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定,加强对野生动物 药品价格监督管理工作,维护用药者的合法利益。第四十三条禁止药品生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益。禁止 ...
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进行评价,必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督 召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。第三十八条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的,按照有关法律、法规规定予以 ...
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