凡未按本文规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的,不得制备正电子类放射性药品。国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○六年一月五日医疗 的制备和质量控制人员,不得由同一人兼任。第九条从事正电子类放射性药品制备操作人员应具有基础理论知识和实际操作技能,经专业技术及辐射防护知识培训 ...
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《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查,提出资格认定的复核检查申请。国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行。四、申请药物临床试验机构资格 机构或专业所承担的所有临床试验。第七章资格认定检查人员管理第三十六条国家食品药品监督管理局会同卫生部负责对资格认定检查人员的遴选、资格确认、培训 ...
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,保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。(七)药用辅料生产企业必须保证 辅料生产企业填报药用辅料生产信息,报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息,建立药用辅料数据库,全面掌握药用 ...
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技术审评工作。 第二章认定第五条餐饮服务食品安全快速检测方法的认定范围由国家食品药品监督管理局根据餐饮服务食品安全监督管理的实际需要确定,并向社会公告。第六 上年龄在65周岁以下,能按要求承担和完成审评工作;(三)本人不在食品安全快速检测相关企业任职和兼职。第十条申请人所在机构人员和直接参与方法研究的 ...
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》(漯政[2009]59号)和《漯河市实施质量兴市战略工作方案》,现制定漯河市食品药品监督管理局实施质量兴市战略工作方案:一、目标任务(一)实施食品 企业数量,按照合理布局的原则从严审批零售药店。(三)加强医疗器械企业的监督管理工作全面推行质量责任承诺制,实施主要原辅材料和检验人员登记备案制度,建立和 ...
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,层层落实责任,努力做到领导到位、任务明确、机制健全。请各市、州食品药品监督管理局将制定的整治工作方案于11月底前报省局整治工作领导小组办公室。 甘肃省 上,逐步建立完善基本药物抽验制度,强化对基本药物的质量监督。(十)加强医疗机构医疗器械使用的监督管理。督促各级医疗机构认真落实《甘肃省植入性医疗器械 ...
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经营许可证(零售)申请表》(1份);2深圳市食品药品监督管理局同意筹建的批复原件;3由工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件复印件;4从业 身份证复印件;5质量负责人学历、资格证书、身份证复印件;零售企业还需提供由市药品行业特有工种职业技能鉴定机构确认的药学技术人员及其他从业人员《上岗证》复印件; ...
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进行自检自查和自我评价,为迎接省局综合考评做好准备。 黑龙江省食品药品监督管理局二○○七年十一月七日 黑龙江省食品药品监督管理局综合考评市(地)局年度工作方案(试行) 为进一步加强全省食品 中发现违纪罚款问题的,一项减0.2分,最多减1分;发现管理问题和笔误的每三项减0.2分,最多减1分。 审计出的的 ...
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。发放对象为除本条第(一)项规定以外的其他食品经营者。第六条市食品药品监督管理局主管本市食品卫生许可证的发放管理工作,并负责对保健食品和学生盒饭生产者核发《 规定。关联法规:全国人大法律(1)条第二章卫生许可证发放条件第九条申领食品卫生许可证者必须符合法律、法规、规章、标准、规范及本办法的规定要求。第 ...
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、修订工作;负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承担中药材GAP认证的具体工作。第三 ,中止认证或收回《中药材GAP证书》。第三十五条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第三十六条本办法自2003年11月1日起施行 ...
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